»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º(´ëÇ¥ÀÌ»ç: ±èÅÂÇÑ)°¡ ¹Ì±¹ÀÇ ½ÄÇ°ÀǾàÇ° Ç°Áú ¾ÈÁ¤¼º ÀÎÁõ±â°üÀÎ FDA(Food and Drug Administration)·ÎºÎÅÍ 2°øÀå »ý»êÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõÀ» Ãß°¡ ȹµæÇß´Ù°í 24ÀÏ(ÙÊ) ¹àÇû´Ù.
À̹ø Á¦Á¶½ÂÀΠȹµæÀ» ÅëÇØ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 26°³¿ù¸¸¿¡ 2°øÀå¿¡¼¸¸ FDA¿Í EMA·ÎºÎÅÍ ÃÑ 3°³ÀÇ Á¦Á¶½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ°Ô µÆ´Ù.
|
|
|
¡ã»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º Àü°æ»çÁø |
°Ç¼³ ´ç½Ã ´ÜÀÏ°øÀå ±âÁØ ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð·Î °Ç¼³µÈ 2°øÀåÀº ¿¬¸éÀû 81,945§³·Î »ó¾Ï¿ùµåÄÅ °æ±âÀåÀÇ ¾à 1.5¹è¿¡ ´ÞÇϸç, ±âÁ¸ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° °øÀåµéÀÌ ´ÜÀÏ°øÀå ±âÁØ 4°³ ȤÀº 6°³¹è¾ç±â¸¦ ¼³Ä¡ ¿î¿µÇØ¿Ô´ø °íÁ¤°ü³ä¿¡¼ ¹þ¾î³ª ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î 10°³ÀÇ ¹è¾ç±â¸¦ ¼³Ä¡ÇØ »ý»ê È¿À²À» ȹ±âÀûÀ¸·Î ³ôÀÎ °øÀåÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â À̸¦ À§ÇØ µ¶Ã¢ÀûÀÎ ¼³°è ±â¼úÀ» °³¹ßÇÏ°í ¹ÝµµÃ¼ °øÀå ½Ã°ø¿¡ Àû¿ëµÇ´ø 3D ¸ðµ¨¸µ µî ÃÖ÷´Ü ±â¼úÀ» Àû¿ëÇß´Ù. ÀÌ·Î ÀÎÇØ °øÀåÀÇ º¹Àâµµ´Â ¼ö½Ê ¹è Áõ°¡ÇßÁö¸¸ È¿À²ÀûÀÎ °ü¸®¸¦ ¿°µÎ¿¡ µÐ °øÀå ¼³°è¿Í ±× µ¿¾ÈÀÇ Ãàô µÈÇ°Áú°ü¸® ¿ª·®À» ÅëÇØ ´Ü±â°£¿¡ ±Û·Î¹ú Á¦Á¶½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù.
¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ¾÷°è¿¡¼µµ µ¶Ã¢ÀûÀÎ ¼³°è¸¦ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î Àû¿ëÇÑ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½ºÀÇ 2°øÀåÀÌ 1°øÀ庸´Ùµµ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î ±Û·Î¹ú Ç°Áú ÀÎÁõÀ» ȹµæÇß´Ù´Â °Í¿¡ ´ëÇØ ³î¶ø´Ù´Â ¹ÝÀÀÀ» º¸ÀÌ°í ÀÖ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â 1, 2°øÀåÀ» ÇÕÃÄ ¼¼°è 3´ë ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀ¸·Î ºÒ¸®´Â ¹Ì±¹, À¯·´, ÀϺ»ÀÇ Ç°Áú ¾ÈÁ¤¼º ÀÎÁõ ±â°üµé·ÎºÎÅÍ ÃÑ 14°ÇÀÇ Á¦Á¶½ÂÀÎÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ȹµæÇß´Ù. ƯÈ÷ 2°øÀåÀº 1°øÀå ´ëºñ 6°³¿ùÀ̳ª ºü¸¥ 19°³¿ù ¸¸¿¡ ù FDA ÀÎÁõÀ» ȹµæÇϸç Ç°Áú ÀÎÁõ ȹµæ ±â°£À» ÁÙ¿´´Ù.
°æÀï»çº¸´Ù ºü¸£°Ô ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ ¹«¾ùº¸´Ù Áß¿äÇÑ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì ±Û·Î¹ú Á¦Á¶½ÂÀÎÀ» ´Ü ½Ã°£¿¡ ȹµæÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Ç°Áú ÀÎÁõ ±â°£À» ´ëÆø ÁÙÀÓÀ¸·Î½á °í°´»ç°¡ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» Àû±â¿¡ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ °æÀï·ÂÀ» ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³ 3¿ù ‘¶óÀÌÇÁ »çÀ̾ð½ºòµ’¿Í ¿¬±¸±â°üÀÎ ‘Àδõ½ºÆ®¸® ½ºÅÄ´õµå ¸®¼Ä¡ Þä’°¡ ÁÖ°üÇÏ´Â CMO Leadership AwardÀÇ 6°³ ÇÙ½É ¿ª·®ºÎºÐ(Ç°Áú, ¿ª·®, ¾ÈÁ¤¼º, Àü¹®¼º, ȣȯ¼º, ¼ºñ½º)¿¡¼ 2³â ¿¬¼Ó ¼ö»óÇÏ¸ç ‘CMO °ÔÀÓüÀÎÀú’·Î¼ÀÇ À§»óÀ» ´Ù½Ã Çѹø °ø°íÈ÷ Çѹ٠ÀÖ´Ù.
CMO Leadership Award´Â Àü¼¼°è 110°³ CMO ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î 23°³ÀÇ ¼¼ºÎ Ç׸ñÀ» Æò°¡ÇØ ¼ö»ó¾÷ü¸¦ ¼±Á¤Çϴµ¥, ½ÇÁ¦ CMO °í°´ÀÌ Æò°¡¿¡ Âü¿©ÇØ ¾÷°èÀÇ ¸ñ¼Ò¸®¸¦ °¡Àå Àß ¹Ý¿µÇÑ »óÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º ±èÅÂÇÑ ´ëÇ¥´Â “¹ÙÀÌ¿ÀÁ¦¾à »ê¾÷¿¡¼ °¡Àå Áß¿äÇÑ °ÍÀº Ç°Áú°ú ÄÄÇöóÀ̾𽺷ΠƯÈ÷ ‘Data Integrity’(µ¥ÀÌÅÍÀÇ ¹«°á¼º)¿Í °ü·ÃÇؼ´Â »ý»ê°úÁ¤¿¡¼ ¹ß»ýÇÒ ¼ö Àִ»ç¼ÒÇÑ µ¥ÀÌÅÍ ±âÀç¿À·ù±îÁöµµ ¿Ïº®È÷ ¹æÁöÇϱâ À§ÇÑ ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ°í ±â¾÷¹®È·Î Á¤Âø½ÃÅ°±â À§ÇØ ³ë·ÂÇØ¿Ô´Ù”¸ç“¾ÕÀ¸·Îµµ °í°´°ú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ÇÊ¿ä·Î Çϴ ȯÀÚµéÀÌ Àû±â¿¡ ÀǾàÇ°À»°ø±Þ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â ¿À´Â 6¿ù ¹Ì±¹ º¸½ºÅæ¿¡¼ ¿¸®´Â ¹ÙÀÌ¿À ¾÷°è ÃÖ´ëÇà»çÀÎ BIO International¿¡ 8³â ¿¬¼Ó Âü°¡ÇØCDMO Ãß°¡ ¼öÁÖ¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |