|
|
|
¡ã Çѱ¹Æʺñ¿À ÃæÁÖ EU GMP Á¦ 2°øÀå Àü°æ
|
Çѱ¹Æʺñ¿À(ȸÀå ³²ºÀ±æ)´Â ÃæÁֽ÷κÎÅÍ ‘ÀÏÇϱâ ÁÁÀº ±â¾÷’¿¡ ¼±Á¤µÆ´Ù°í 20ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ÃæÁֽà ÀÏÇϱâ ÁÁÀº ±â¾÷Àº ÃæÁֽð¡ °ü³»ÀÇ ±Ù·Îȯ°æ ¹× ±Ù·ÎÀÚ º¹Áö°¡ ¿ì¼öÇÑ ±â¾÷À¸·Î¼ Àα¸Áõ°¡, °í¿ëÁõ´ë, ³ë»çÇù·Â, ±Ù·ÎÀÚº¹Áö µî Áö¿ª°æÁ¦ È°¼ºÈ¿¡ ±â¿©ÇÑ °øÀÌ Å©´Ù°í ÀÎÁ¤µÇ´Â ¿ì¼ö±â¾÷À» ¼±Á¤, ½Ã»óÇÏ´Â Á¦µµ´Ù.
ÃæÁֽÿ¡ º»»ç¸¦ µÎ°í ÀÖ´Â Çѱ¹Æʺñ¿À´Â 1999³â ƯÇã±â¼úÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î º¥Ã³ ⸳ÇÑ ÀÌÈÄ 2005³â º¥Ã³±â¾÷ ´ë»ó ¼ö»ó, 2017³â °í¿ë³ëµ¿ºÎ °¼Ò±â¾÷ ¼±Á¤ µî ȸ»ç¸¦ ²ÙÁØÈ÷ ¼ºÀå½ÃÄÑ ¿ÔÀ¸¸ç °í¿ëâÃâ°ú Áö¿ª°æÁ¦ ¹ßÀü, ±¹¹Î°Ç° ÁõÁø¿¡ ±â¿©ÇØ ¿Ô´Ù.
Áö³ 5³â°£ Æò±Õ ¼ºÀå·üÀÌ 20%¸¦ ¿ôµµ´Â Çѱ¹Æʺñ¿À´Â 2016³â 1¿ù ÃæÁÖ°øÀåÀÇ KGMP ÀÎÁõ ȹµæÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î µ¿³â 11¿ù ÃæÁֽà ´ë¼Ò¿ø¸é ÷´Ü»ê¾÷´ÜÁö¿¡ EU GMP ÀÎÁõ ±âÁØÀÇ Á¦2°øÀå±îÁö ½ÅÃàÇÔÀ¸·Î½á Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ ¿ì¼ö ÀǾàÇ° »ý»ê ½Ã¼³·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÇöÀç ¿ì¼ö ÀǾàÇ°ÀÇ À¯·´ ÁøÃâÀ» ²ÙÁØÈ÷ ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Çѱ¹Æʺñ¿À´Â º¹¿ëÀÌ ºÒÆíÇØ ¸¹Àº ´ëÀå ³»½Ã°æ ȯÀÚµéÀÌ °Ë»ç ÀÚü¸¦ ²¨·È´ø ´ëÀå ³»½Ã°æ ¼¼Á¤Á¦ÀÇ º¹¿ë¹ýÀ» °³¼±½ÃÄÑ ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ¸¶½Ã´Â ÇüÅ·Π°³¹ßÇÑ ÇÇÄÚ¼Ö·ç¼ÇÀ» 2016³â ½ºÀ§½ºÀÇ ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç Æ丵¿¡ 425¾ï¿ø¿¡ ±â¼ú ¼öÃâÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Çѱ¹Æʺñ¿ÀÀÇ ±â¼ú·Î ¸¸µç Æ丵ÀÇ ¼¼Á¤Á¦ Ŭ·»ÇÈÀº ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» °ÅÃÄ Áö³ 2¿ù ¹Ì±¹ Àü¿ª¿¡¼ ¹ß¸ÅµÅ ÁÁÀº ¹ÝÀÀÀ» ¾ò°í ÀÖ´Ù.
³²ºÀ±æ ȸÀåÀº “°¡Á·°°Àº ºÐÀ§±âÀÇ È¸»ç¸¦ ¸¸µé±â À§ÇØ °¡´ÉÇÑ Á÷¿øµé°ú 1:1 ȤÀº ÆÀ º°·Î ÀÚÁÖ ½Ä»ç ÀÚ¸®¸¦ ¸¶·ÃÇØ ÀÏ»óÀ» °øÀ¯ÇÏ·Á°í ÇÑ´Ù”¸é¼ “Çظ¶´Ù ¿ì¼ö Á÷¿øÀ» ¼±¹ßÇØ °¡Á·µé°ú ÇÔ²² ÇØ¿Ü¿©Ç൵ º¸³»ÁÖ°í Àִµ¥ ⸳ 20ÁÖ³âÀÎ ³»³â¿¡´Â ´õ ¸¹Àº °ÍµéÀ» Á÷¿øµé°ú ³ª´©°í ½Í´Ù”°í ¸»Çß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |