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인슐린 주사제 1위 '란투스 주 솔로스타'더운 날씨에는 인슐린을 아이스박스에 보관하세요
이상우 기자  |  law0709@hanmail.net
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승인 2018.04.17  12:05:07
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약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문

 

(2) 단일/복합 : 단일

 

(3) 제조/수입사 : 유한양행

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로: 경구(내용고형)

 

(6) 복지부 분류 : 396 당뇨병용제

 

(7) 요약: 섭취된 탄수화물의 소화 및 흡수를 지연시켜 식사후 혈당이 증가하는 것을 방지하는 약

 

(8) 식품의약품안전처 약효분류

Acarbose : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > α-glucosidase 억제제 > 소화관 흡수 억제제

 

(9) 성분 : Voglibose 보글리보스 0.3mg

 

(10) 효능

(정제)

당뇨병의 식후 고혈당개선(단, 식사요법, 운동요법을 행하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우, 또는 식사요법, 운동요법에 추가하여 경구혈당강하제 또는 인슐린 제제를 사용하고 있는 환자에서 충분한 효과를 얻을 수 없는 경우에 한함.)

 

(11) 용법

(정제)

환자에 따라서 효과와 내약성이 다르므로 반드시 의사가 환자의 상황에 맞게 용량을 결정한다. 보통 다음과 같이 투여합니다.

통상 성인은 보글리보스로서 1회 0.2mg을 1일 3회 매 식전에 경구투여 합니다. 또 효과가 불충분한 경우에는 경과를 충분히 관찰하면서 1회량을 0.3mg까지 증량할 수 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수 환자(수액 및 인슐린을 투여합니다.)

2) 중증감염증, 수술 전후, 중증 외상 환자(인슐린을 투여합니다.)

3) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자

 

(13) 복약지도

• 식사가 늦어지거나 거를 경우에는 이 약도 복용하지 마세요.

• 식사 직전에 복용하세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 포도당을 투여하세요.

• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

• 위장약과 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.

• 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

 

2) Glitazone계 당뇨병치료제

인슐린 민감도를 증가시켜 당의 사용을 증가시킴으로써 혈당을 감소시키는약.

 

(1) Glitazone계 성분별 종류와 상품명

① Lobeglitazone Sulfate 로베글리타존황산염 : 듀비에 정

 

(1) Glitazone계 당뇨병치료제 판매순위

① 듀비에 정 0.5mg 종근당 17,091,564,778

 

 

환자 曰: 듀비에정 Duvie Tab (Lobeglitazone Sulfate 로베글리타존황산염)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문

 

(2) 단일/복합 : 단일

 

(3) 제조/수입사 : 종근당

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로: 경구(내용고형)

 

(6) 복지부 분류 : 396 당뇨병용제

 

(7) 요약: 인슐린 민감도를 증가시켜 당의 사용을 증가시킴으로써 혈당을 감소시키는약

 

(8) 식품의약품안전처 약효분류

 

(9) 성분 : Lobeglitazone Sulfate 로베글리타존황산염 0.5mg

 

(10) 효능

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여합니다.

 

① 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

② 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.

• 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.

 

(11) 용법

이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 0.5 mg을 투여합니다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.

 

① 간장애환자 :

치료법 시작시점에서 환자가 활동성 간질환이나 혈청 트란스아미나제 수치 증가(ALT나 AST 정상 상한치의 2.5배 이상)의 임상적 증거를 보일 경우 이 약 요법을 시작하면 안됩니다.(사용상의 주의사항 참조). 이 약 요법을 시작하기 전과 그 후 정기적으로 모든 환자에서 간 효소 모니터링이 권장됩니다.

 

② 신장애환자:

경증~중등도 신장애 환자에 대한 용량조절은 필요하지 않습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약이나 이 약의 성분에 대하여 과민성이 알려진 환자

• 중증의 심부전환자 또는 심부전 (뉴욕심장학회(NYHA) 분류 3, 4 심장상태인 환자)병력이 있는 환자

• 간장애 환자

• 중증 신장애 환자

• 당뇨병성 케톤산증 환자, 당뇨병성 혼수 및 전 혼수, 제1형 당뇨병 환자

 

(13) 복약지도

• 갑작스런 체중증가, 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 전문가와 상의하세요.

• 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요.

• 간질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

 

4. DPP4(Diperptidyl peptidase)-저해제

 

(1) DPP4(Diperptidyl peptidase)-저해제 성분별 종류와 상품명

① Linagliptin 리나글립틴: 트라젠타정 5mg 한국베링거인겔하임

② Sitagliptin 시타글립틴: 자누비아정 25mg 한국엠에스디



③ Alogliptin Benzoate 알로글립틴벤조산염: 네시나정 12.5mg 한국다케다제약

④ Gemigliptin 제미글립틴: 제미글로정 50mg 엘지생명과학

⑤ Saxagliptin Monohydrate 삭사글립틴일수화물: 온글라이자정 5mg 한국비엠에스제약

⑥ Vildagliptin 빌다글립틴: 가브스정 50mg 한국노바티스

 

(2) 판매순위

① 트라젠타 정 (Linagliptin 리나글립틴)베링거인겔하임 55,599,806,608

② 자누비아 정 (Sitagliptin) 100mg 엠에스디 38,838,138,514

③ 제미글로 정 ( Gemigliptin)50mg LG화학 29,030,930,219

④ 자누메트 정 (Sitagliptin+Metformin)) 50/500mg 엠에스디 27,561,569,834

⑤ 자누메트 엑스알 서방정 (100/1000mg 엠에스디 23,967,436,742

⑥ 자누메트 정 50/1000mg 엠에스디 22,887,015,124

⑦ 트라젠타 듀오 정 2.5/500mg 베링거인겔하임 22,609,572,797

⑧ 제미메트 서방정 50/1000mg LG화학 20,504,870,728

⑨ 자누메트 정 50/850mg 엠에스디 17,400,702,618

⑩ 트라젠타 듀오 정 2.5/1000mg 베링거인겔하임 16,116,989,287

⑪ 트라젠타 듀오 정 2.5/850mg 베링거인겔하임 14,598,894,236

⑫ 네시나 정 25mg 다케다 13,181,359,065

⑬ 가브스메트 정 50/850mg 노바티스 12,986,737,420

⑭ 가브스메트 정 50/1000mg 노바티스 12,599,378,196

 

환자 曰: 인크레틴(Incretin)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 인크레틴(Incretin)

인크레틴(incretin)은 음식물을 섭취했을 때 소장에서 분비되는 호르몬으로 혈중 포도당량(혈당)에 따라 인슐린 분비를 조절합니다. 혈당이 높을 때에만 인슐린을 분비하여 혈당을 낮추고, 혈당이 낮을 때에는 글루카곤(glucagon)을 분비하여 혈당을 높이는 똑똑한 호르몬입니다.

인크레틴 호르몬은 소장에서 분비된 후 수초에서 수분 내에 DPP-4라는 효소에 의해 불활성화 되고 배설됩니다.

 

(2) 작용기전

• 제2형 당뇨병 환자에서 고혈당의 원인이 되는 췌장 섬(島)세포의 생리기능이 불완전한 것을 정상적으로 작용 할 수 있도록 하는 당뇨약입니다.

• 췌장 섬세포 생리기능이 불완전하면 알파세포에서 글루카곤을 통해 포도당을 많이 생성하고, 베타세포에서 인슐린 분비를 감소시킵니다.

• DPP4-억제제는 췌장의 알파세포와 베타세포 모두를 표적으로 작용하여 혈당 조절능력을 개선시킵니다.

 

(3) 부작용

체중증가 및 저혈당은 없습니다.

 

(4) 주의점

신질환 장기사용시 안전성 미확보

 

환자 曰: 트라젠타 정 Trajenta Tab (Linagliptin 리나글립틴)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국베링거인겔하임

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 방출 자극 물질의 분해를 억제하여 인슐린 분비를 촉진함으로써 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Linagliptin 리나글립틴 5mg

 

(9) 성분 별 약효

Linagliptin : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

 

(10) 효능

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

 

• 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여합니다.

• 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.

• 인슐린 요법(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용)으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.

• 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.

• 엠파글리플로진(25mg) 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.

 

(11) 용법

이 약의 권장 용량은 1일 1회 5mg입니다.

식사에 관계없이 투여할 수 있습니다.

 

인슐린 혹은 인슐린 분비촉진제(설포닐우레아 등)와 병용투여되는 경우 저혈당의 위험을 최소화시키기 위하여 더 낮은 용량의 인슐린 및 인슐린 분비촉진제 투여가 필요할 수도 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이 있는 환자

• 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성케톤산증 환자

 

(13) 복약지도

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

환자 曰: 자누비아 정 Januvia Tab (Sitagliptin 시타글립틴)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국엠에스디

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 방출 자극 물질의 분해를 억제하여 인슐린 분비를 촉진함으로써 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Sitagliptin Phosphate Hydrate 시타글립틴인산염수화물 64.25mg (시타글립틴(으)로서 50mg)

 

(9) 성분 별 약효

Sitagliptin Phosphate Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

 

(10) 효능

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

 

• 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여합니다.

• 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.

• 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여합니다.

 

(11) 용법

이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다.

설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감소를 고려할 수 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자

• 이 약이나 이 약의 성분에 대하여 아나필락시스 또는 혈관부종과 같은 과민성이 알려진 환자

 

(13) 복약지도

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

 

환자 曰: 제미글로 정 Zemiglo Tab (Gemigliptin 제미글립틴)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국엠에스디

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 방출 자극 물질의 분해를 억제하여 인슐린 분비를 촉진함으로써 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Gemigliptin Tartrate Sesquihydrate 제미글립틴타르타르산염1.5수화물 68.9mg (제미글립틴(으)로서 50mg)

 

(9) 성분 별 약효

Gemigliptin Tartrate Sesquihydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

 

(10) 효능

이 약은 인슐린 비의존성(제2형) 당뇨병환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

• 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

• 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.

- 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약과 병용투여합니다.

- 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여합니다.

- 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여합니다.

 

(11) 용법

이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 50 mg을 투여하며 1일 최대용량은 50 mg입니다. 이 약은 식사와 관계없이 투여할 수 있습니다.

설포닐우레아와 병용투여시에는 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아의 감량을 고려할 수 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 본제 또는 다른 dipeptidyl-peptidase 4(DPP4) 저해제에 아나필락시스 혹은 혈관 부종 등의 중대한 과민반응을 보인 환자

• 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자

 

(13) 복약지도

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

환자 曰: 자누메트 엑스알 서방정 Janumet XR Tab (Sitagliptin+Metformin)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 복합 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국엠에스디

 

(4) 제형 : 서방정

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 분비를 촉진하고, 당 생성을 억제하며 당의 사용을 증가시켜 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 :Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 1000mg

Sitagliptin Phosphate Hydrate 시타글립틴인산염수화물 128.5mg

 

(9) 성분 별 약효

Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제

Sitagliptin Phosphate Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

 

(10) 효능

이 약은 시타글립틴과 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려울 경우

• 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없거나 시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우

• 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여합니다.

• 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 치아졸리딘디온과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여합니다.

• 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여합니다.

 

(11) 용법

항당뇨요법에 있어서 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대권장용량인 시타글립틴 100 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정합니다.

 

이 약은 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량합니다.

 

이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 따라 정합니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 45 mL/min 또는 사구체 여과율 < 45 mL/min/1.73 m2), 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태

• 급성 및 불안정형 심부전 환자

 

(13) 복약지도

• 식사와 함께 복용하세요.

• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

• 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 피로감, 근육통, 호흡곤란, 체온저하, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의하세요.

• 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

• 조영제 사용 검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요

 

환자 曰: 트라젠타 듀오 정 Trajenta-duo Tab (Linagliptin + Metformin)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 복합 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국베링거인겔하임

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 분비를 촉진하고, 당 생성을 억제하며 당의 사용을 증가시켜 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Linagliptin 리나글립틴 2.5mg

Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 500mg

 

(9) 성분 별 약효

Linagliptin : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제

 

(10) 효능

이 약은 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

 

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 투여합니다.

• 리나글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우 투여합니다.

• 인슐린과 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약을 병용투여합니다.

• 최대 내성용량의 메트포르민과 엠파글리플로진(25mg) 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 엠파글리플로진(25mg)과 이 약을 병용투여합니다.

 

(11) 용법

이 약의 용량은 각 성분의 최대 권장용량인 리나글립틴 2.5 mg과 메트포르민 1000 mg 1일 2회를 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정합니다.

 

이 약은 식사와 함께 1일 2회 투여한다. 메트포르민 사용과 관련한 위장관계 부작용을 줄이기 위해서는 용량 증가가 서서히 진행되어야 합니다.

 

• 현재 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 경우:

이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 2.5/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 2.5/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정까지 증량할 수 있습니다.

 

•. 리나글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 전환하는 경우:

리나글립틴과 메트포르민 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 기존에 복용하던 리나글립틴과 메트포르민과 동일한 용량을 초기용량으로 복용합니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약의 주성분인 리나글립틴 및/또는 메트포르민염산염 또는 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자

• 제1형 당뇨병 또는 급성 대사성 산증 환자 (유산산증, 당뇨병성 케톤산증 등)

• 당뇨병성 전혼수 환자

 

(13) 복약지도

• 식사와 함께 복용하세요.

• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

• 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 피로감, 근육통, 호흡곤란, 체온저하, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의하세요.

• 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

• 조영제 사용 검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요

 

환자 曰: 제미메트 서방정 Zemimet SR Tab (Gemigliptin + Metformin)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 복합 성분

 

(3) 제조/수입사 : 엘지화학

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 분비를 촉진하고, 당 생성을 억제하며 당의 사용을 증가시켜 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Gemigliptin Tartrate Sesquihydrate 제미글립틴타르타르산염1.5수화물 68.9mg (제미글립틴(으)로서 50mg)

Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 1000mg

 

(9) 성분 별 약효

Gemigliptin Tartrate Sesquihydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제

 

(10) 효능

이 약은 제미글립틴과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여합니다.

 

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자

• 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자

• 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약(제미글립틴/메트포르민복합제)을 병용투여

• 제미글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우

 

(11) 용법

이 약의 용량은 환자의 현 치료법, 유효성 및 내약성에 근거하여 개별화하여야 합니다. 이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 투여 하며, 메트포르민과 관련된 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 증량합니다.

 

이 약 50/500mg 서방정 또는 50/1000mg 서방정은 1일 1회, 1회 1정을 복용합니다.

이 약 25/500mg 서방정 또는 25/1000mg 서방정을 복용하는 환자는 1일 1회, 1회 2정을 동시에 복용합니다.

 

• 현재 메트포르민으로 치료를 받고 있지 않고 제미글립틴 50mg을 필요로 하는 환자에서, 이 약의 권장 시작 용량은 제미글립틴 50mg/메트포르민 500mg 서방정 1일 1회이며, 메트포르민의 위장관계 부작용을 줄이기 위해 단계적으로 용량을 증량합니다.

• 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자 및 메트포르민과 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자에서, 이 약의 초기 용량은 제미글립틴 50 mg 1일 1회와 메트포르민의 기존 투여용량을 제공하도록 합니다. 메트포르민 속방성에서 서방성 제제의 변환시, 혈당 조절은 긴밀히 모니터링 되어야 하며 용량 조절이 적절히 이루어져야 합니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약 성분 또는 다른 dipeptidyl-peptidase 4(DPP4) 저해제에 아나필락시스 혹은 혈관 부종 등의 중대한 과민반응을 보인 환자

 

(13) 복약지도

• 일 1회 1알씩 다른 지시가 없는 경우 저녁식사와 함께 복용하세요.

• 이 약은 자르거나 씹지 말고 통째로 삼키세요.

• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

• 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 피로감, 근육통, 호흡곤란, 체온저하, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의하세요.

• 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

• 조영제 사용 검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

• 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.

 

환자 曰: 자누메트 정 JANUMET TAB (Sitagliptin + Metformin)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 복합 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국엠에스디

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 분비를 촉진하고, 당 생성을 억제하며 당의 사용을 증가시켜 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 850mg

Sitagliptin Phosphate Hydrate 시타글립틴인산염수화물 64.25mg

 

(9) 성분 별 약효

Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제

Sitagliptin Phosphate Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

 

(10) 효능

이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

• 이 약은 초기 요법으로 투여합니다.

• 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없거나 시타글립틴과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우

• 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여합니다.

• 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 치아졸리딘디온과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여합니다.

• 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약(시타글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여합니다.

 

(11) 용법

항당뇨요법에 있어서 이 약의 용량은 각 성분의 1일 최대권장용량인 시타글립틴 100 mg과 메트포르민 2000 mg을 넘지 않는 범위에서 각 환자의 현재 치료요법, 유효성, 내약성을 고려하여 결정합니다.

 

이 약은 일반적으로 음식과 함께 1일 2회 복용하며, 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄이기 위해서는 점진적으로 용량을 증량합니다.

 

이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 따라 정합니다.

 

① 현재 메트포르민으로 치료받고 있지 않은 환자:

이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약의 초기용량으로 이 약 50/500 mg을 1일 2회, 1회 1정을 복용하며, 이 약 50/1000 mg 으로 1일 2회, 1회 1정으로 증량할 수 있습니다.

시타글립틴의 용량을 감량투여하고 있는 신장애 환자는 이 약으로 전환해서는 안 됩니다.

② 메트포르민으로 치료를 받고 있는 환자:

• 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자에 대한 이 약의 권장 초기용량은 1일 총량으로 시타글립틴 50 mg 1일 2회(1일 총량 100 mg)와 메트포르민 기존 투여 용량입니다.

• 시타글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 시타글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 중등도(stage3b) 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 < 45 mL/min 또는 사구체 여과율 < 45 mL/min/1.73 m2), 탈수, 심각한 감염, 심혈관계 허탈(쇽), 급성 심근경색, 패혈증과 같은 신기능에 영향을 줄 수 있는 급성 상태

• 급성 및 불안정형 심부전 환자

 

(13) 복약지도

• 식사와 함께 복용하세요.

• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

• 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 피로감, 근육통, 호흡곤란, 체온저하, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의하세요.

• 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

• 조영제 사용 검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

환자 曰: 네시나 정 Nesina Tab (Alogliptin 알로글립틴)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 :한국다케다제약

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 방출 자극 물질의 분해를 억제하여 인슐린 분비를 촉진함으로써 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Alogliptin Benzoate 알로글립틴벤조산염 34mg

 

(9) 성분 별 약효

 

(10) 효능

① 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

② 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여

• 메트포르민 또는 설포닐우레아 또는 치아졸리딘디온 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

• 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

• 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

 

(11) 용법

이 약의 권장 용량은 1일 1회 25mg입니다.

식사에 관계없이 투여할 수 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민증이있는 환자

2) 당뇨병성케톤산증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 제1형 당뇨병 환자 (수액, 인슐린으로 신속히 혈당을 조절할 필요가 있는 환자이므로 이 약의 투여는 적절하지 않습니다.)

 

(13) 복약지도

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

환자 曰: 가브스메트 정 Galvusmet Tab (Vildagliptin 빌다글립틴)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국노바티스

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 인슐린 분비를 촉진하고, 당 생성을 억제하며 당의 사용을 증가시켜 혈당을 감소시키는 약

 

(8) 성분 : Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 1000mg

Vildagliptin 빌다글립틴 50mg

 

(9) 성분 별 약효

Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제

Vildagliptin : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > DPP4-저해제 > 인슐린 분비 촉진제

 

(10) 효능

이 약은 인슐린 비의존성당뇨병환자(제2형)의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.

 

① 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우

 

② 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우

 

③ 빌다글립틴과 메트포르민의 병용요법의 대체

 

④ 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레아와 이 약(빌다글립틴/메트포르민 복합제)을 병용투여합니다.

 

⑤ 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약(빌다글립틴/메트포르민 복합제)를 병용투여합니다.

 

(11) 용법

빌다글립틴 1일 100mg이상의 용량은 권장되지 않습니다.

 

이 약은 일반적으로 음식과 함께 투여하거나 식직후에 투여하는 것이 메트포르민으로 인한 위장관계 이상반응을 줄일 수 있습니다.

 

① 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 :

이 약의 초기용량으로 이 약 50/500mg을 1일 1회, 1회 1정을 복용하며, 점진적으로 증량하여 50/1000mg 으로 1일 2회, 1회 1정까지 증량할 수 있습니다.

 

② 메트포르민 단독요법으로 혈당이 적절하게 조절되지 않는 환자 :

이 약의 초기용량으로 1일 빌다글립틴 100mg 과 메트포르민 기존투여용량을 투여합니다.

이 약의 초기용량은 환자의 현재 치료요법에 따라 정하며, 이 약 50mg/850mg 또는 50mg/1000mg 1정을 아침저녁으로 1일 2회 복용합니다.

 

③ 빌다글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 전환하는 환자 :

빌다글립틴과 메트포르민의 병용요법에서 이 약으로 전환하는 환자는 빌다글립틴과 메트포르민의 기존 투여용량으로 시작할 수 있습니다.

 

④ 설포닐우레아 또는 인슐린과 병용요법으로 사용하는 경우 : 빌다글립틴 50mg을 1일 2회(1일 총량 100mg) 투여하고 메트포르민은 기존투여용량과 유사하게 투여합니다.

• 이 약을 설포닐우레아와 병용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 설포닐우레아의 용량의 감소가 필요할 수 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 심혈관계 허탈(쇽), 급성심근경색과 패혈증과 같은 상태로부터 야기될 수 있는 신장질환이나 신기능부전(혈청크레아티닌치가 남자는 1.5mg/dL 이상, 여자는 1.4mg/dL 이상인, 또는 크레아티닌 청소율이 비정상(60mL/ml미만)인) 환자

• 약물치료가 필요한 울혈성 심부전 환자

 

(13) 복약지도

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

5. SGLT(sodium glucose cotransporter)-2억제제

 

신장 사구체의 근위세뇨관에서 포도당이 재흡수되는 것을 억제하여 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈중 포도당 농도를 낮추고, 혈압 강하, 체중감소 등을 동반하면서 혈당조절에 기여합니다.

 

(1) SGLT2-억제제 성분별 종류와 상품명

① Dapagliflozin Propanediol Hydrate 다파글리플로진프로판디올수화물:

• 포시가 정 Forxiga Tab

• 직듀오 서방정 Xigduo XR Tab (Dapagliflozin + Metformin)

 

② Empagliflozin 엠파글리플로진: 자디양 점유율은 21%

• 자디앙정 Jardiance Tab

 

③ Ipragliflozin L-Proline 이프라글리플로진L-프롤린: 슈글럿 점유율 7%

• 슈글렛 정 Suglat Tab (Ipragliflozin L-Proline 이프라글리플로진L-프롤린)

 

(2) SGLT2-억제제 판매순위

① 포시가 정 10mg 아스트라제네카 25,763,886,023

② 자디앙 정 10mg 베링거인겔하임 8,529,119,570

③ 자디앙 정 25mg 베링거인겔하임 3,910,120,549

④ 직듀오 서방정 10/1000mg 아스트라제네카 3,175,675,952

⑤ 슈글렛 정 50mg 아스텔라스 3,134,989,944

⑥ 직듀오 서방정 10/500mg 아스트라제네카 1,899,060,311

 

환자 曰: 포시가 정 Forxiga Tab (Dapagliflozin Propanediol Hydrate 다파글리플로진)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국아스트라제네카

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 과다 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 조절하는 약

 

(8) 성분 : Dapagliflozin Propanediol Hydrate 다파글리플로진프로판디올수화물 12.3mg (다파글리플로진(으)로서 10mg)

 

(9) 성분 별 약효

Dapagliflozin Propanediol Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > SGLT2 저해제 > 제2 당뇨병 치료제

 

(10) 효능

이 약은 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

① 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

② 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여

• 메트포르민 또는 설포닐우레아 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

• 인슐린 (인슐린 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

• 디펩티딜 펩티다제-4 저해제인 시타글립틴(시타글립틴 단독 혹은 메트포르민 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

• 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

• 메트포르민과 삭사글립틴 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여

 

(11) 용법

단독요법 및 추가 병용요법

이 약의 권장 용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10mg입니다. 이 약을 인슐린 또는 설포닐우레아와 같은 인슐린 분비 촉진제와 병용하여 사용하는 경우, 저혈당의 위험을 줄이기 위해 더 낮은 용량의 인슐린 또는 인슐린 분비 촉진제를 고려할 수 있습니다.

 

① 초기 병용요법

이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없는 경우 메트포르민과 병용투여 시, 이 약의 권장용량은 1일 1회 5mg 또는 1일 1회 10mg입니다.

 

이 약은 음식 섭취와 관계없이, 1일 1회 하루 중 언제라도 경구 투여할 수 있습니다. 정제는 통째로 삼켜야합니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자

• 제1형 당뇨병 또는 당뇨병성 케톤산증 환자

 

(13) 복약지도

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

환자 曰: 자디앙정 Jardiance Tab (Empagliflozin 엠파글리플로진)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국베링거인겔하임

 

(4) 제형 : 정제

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 과다 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 조절하는 약

 

(8) 성분 : Empagliflozin 엠파글리플로진 10mg

 

(9) 성분 별 약효

Empagliflozin : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > SGLT2 저해제 > 제2 당뇨병 치료제

 

(10) 효능

이 약은 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

① 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

② 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.

• 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당 조절이 어려운 경우 이 약을 메트포르민과 병용투여

• 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여

• 메트포르민과 피오글리타존 병용요법, 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여

• 인슐린(인슐린 단독 또는 메트포르민 병용 또는 메트포르민과 설포닐우레아 병용) 요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여

• 메트포르민과 디펩티딜 펩티다제-4 (DPP-4) 저해제인 리나글립틴 병용요법으로 충분한 혈당 조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여

 

(11) 용법

이 약의 권장용량은 단독요법 및 인슐린 등 다른 혈당 강하제와의 추가 병용요법에 대하여 1일 1회 10 mg입니다. 이 약 10 mg에 내약성이 우수하면서 추가적인 혈당조절이 필요한 경우, 이 약 용량을 1일 1회 25 mg으로 증량할 수 있습니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약의 주성분인 엠파글리플로진 및/또는 메트포르민 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

 

(13) 복약지도

• 식사와 관계없이 투여해도 괜찮아요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

환자 曰: 직듀오 서방정 Xigduo XR Tab (Dapagliflozin + Metformin)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 복합 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국아스트라제네카

 

(4) 제형 : 서방형

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 :과다 포도당을 소변으로 배출시키고 당의 사용을 증가시켜 혈당을 조절하는 약

 

(8) 성분 : Dapagliflozin Propanediol Hydrate 다파글리플로진프로판디올수화물 12.3mg (다파글리플로진(으)로서 10mg)

Metformin Hydrochloride 메트포르민염산염 1000mg

 

(9) 성분 별 약효

Dapagliflozin Propanediol Hydrate : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > SGLT2 저해제 > 제2 당뇨병 치료제

Metformin Hydrochloride : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > Biguanide계 > 인슐린 작용 증강제

 

(10) 효능

이 약은 다파글리플로진과 메트포르민의 병용투여가 적절한 성인 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 개선시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로서 투여합니다.

-이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 환자

• 메트포르민 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 환자

• 다파글리플로진과 메트포르민 병용요법을 대체하는 경우

• 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 인슐린과 이 약(다파글리플로진/메트포르민복합제)을 병용투여

• 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제인 시타글립틴과 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 시타글립틴과 이 약(다파글리플로진/메트포르민복합제)을 병용투여

• 메트포르민과 설포닐우레아 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 설포닐우레아와 이 약(다파글리플로진/메트포르민복합제)을 병용투여

 

(11) 용법

이 약의 용량은 환자의 현 치료법, 유효성 및 내약성에 근거하여, 최대 권장 용량인 다파글리플로진 10mg, 서방성 메트포르민 2000mg을 초과하지 않으면서, 개별화하여야 합니다.

 

이 약은 일반적으로 저녁식사와 함께 1일 1회 투여합니다.

 

이 약의 최대 용량은 1일 1회 다파글리플로진 10mg/서방성 메트포르민 2000mg이고, 5mg/1000mg으로 2정 투여합니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자

 

(13) 복약지도

• 저녁식사와 함께 1일 1회 복용하세요.

• 부수거나 씹지 말고 통째로 삼키세요.

• 식사요법 및 운동요법을 병행하세요.

• 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

• 조영제 사용 검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

 

환자 曰: 슈글렛 정 Suglat Tab (Ipragliflozin L-Proline 이프라글리플로진L-프롤린)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문 의약품

 

(2) 단일/복합 : 단일 성분

 

(3) 제조/수입사 : 한국아스텔라스제약

 

(4) 제형 : 정베

 

(5) 투여 경로 : 경구(내용고형)

 

(6) 식약처 분류 : 당뇨병용제 (396)

 

(7) 요약 : 과다 포도당을 소변으로 배출시킴으로써 혈당을 조절하는 약

 

(8) 성분 : Ipragliflozin L-Proline 이프라글리플로진L-프롤린 64.3mg

 

(9) 성분 별 약효

Ipragliflozin L-Proline : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > SGLT2 저해제 > 제2 당뇨병 치료제

 

(10) 효능

이 약은 성인 제 2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여합니다.

 

① 이 약은 단독요법으로 투여합니다.

 

② 이 약은 다음의 경우 병용요법으로 투여합니다.

• 메트포르민 또는 피오글리타존 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여

• 메트포르민과 디펩티딜 펩티다제-4(DPP-4) 저해제인 시타글립틴 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여

 

(11) 용법

이 약은 성인에게 단독요법 또는 병용요법 시 권장용량은 1일 1회 50mg 이다. 아침식사 전 또는 후에 경구투여합니다.

 

(12) 다음 환자에는 투여하지 말 것

• 이 약의 주성분 또는 첨가제에 대한 과민반응 병력이 있는 환자

 

(13) 복약지도

• 신장질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

• 현기증, 피로감 등 저혈당 증세가 나타날 경우에는 즉시 당분있는 음식을 섭취하세요.

• 피로감, 근육통, 호흡곤란, 체온저하, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상의하세요.

 

제5절 인슐린 주사제

 

혈당을 내리는 것은 췌장에서 분비되는 인슐린이라는 호르몬입니다. 인슐린은 섭취한 음식물을 에너지로 이용하는데 꼭 필요한 호르몬으로 날마다 일정한 분량이 필요합니다. 이 인슐린의 분비량이 적은 사람에게는 먹는 혈당강하제가 효과를 발휘하지 못합니다. 그래서 외부에서 인슐린을 몸 안에 넣습니다.

 

환자 曰: 인슐린은 어떻게 만들어지나요?

 

약사 曰

인슐린은 과거에는 돼지나 소에서 추출하여 사용해 왔습니다. 돼지의 것은 사람의 인슐린 구조와는 1개만 다를 정도로 거의 유사하며 소는 3개가 다르므로 돼지의 인슐린을 소의 것보다 인간 인슐린에 더욱 가까워 인슐린제제로써 많이 사용되어 왔습니다. 사람의 인슐린과 다른 돼지 인슐린의 아미노산 1개를 사람의 것으로 바꾸어 인간화시킨 인슐린(인간화된 인슐린제제)도 있으며 최근에는 유전공학방법에 의해 사람의 인슐린을 직접적으로 대량 생산해낼 정도로 과학발전이 이루어졌습니다.

 

환자 曰: 인슐린 주사가 필요한 사람에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

제1형(인슐린 의존형)과 제2형(인슐린 비의존형)인 당뇨환자가운데 인슐린의 분비가 제1형에 가까운 상태이거나 경구혈당강하제를 복용했지만 그 효과가 바람직하지 않을 경우(임상에서 경험한 대부분의 환자들이 이에 해당함), 혈당이 상당히 높은 경우, 심각한 합병증을 동반한 경우, 임신한 경우 등에 주사합니다.

제1형 또는 제2형이라도 제1형에 가까운 상태인 사람은 평생 인슐린을 주사해야 하지만 그렇지 않은 경우에는 상태를 살피다가 인슐린 주사를 중지하거나 먹는 약으로 대체하는 경우가 있습다. 그리고 간장 및 신장 기능 이상으로 경구용 혈당강하제를 복용할 수 없는 당뇨병 환자입니다.

 

환자 曰: 인슐린 주사의 종류에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

인슐린의 종류는 크게 지속시간에 따라 초속효성, 속효형(IR), 중간형(NPH), 혼합형(속효형+중간형), 지속형으로 나눌 수 있고 인슐린의 공급원에 따라 소 인슐린, 돼지 인슐린, 소・돼지 혼합형, 사람 인슐린 등으로 구분할 수 있습니다. 인슐린의 종류를 알고 싶으면 사용하고 있는 인슐린 병의 상표를 읽어보면 됩니다.

 

(1) 초속효성 인슐린

보통 피하 주사시 작용은 5~15분 내에 나타나고 1시간에 작용이 최고도에 달하며, 지속 시간은 3.5~4시간 정도 되는 인슐린입니다. 이러한 빠른 작용 발현 시간으로 인해 식후 혈당 상승을 더욱 효과적으로 예방할 수 있으며, 식사 직전에 주사할 수 있어서 환자에게 매우 편리합니다.

 

(2) 속효성 인슐린

포장지는 보통 붉은 색으로 되어 있고 알(R)이라는 글씨로 표시되며 투명하고 맑은 용액으로 응급상황에서 정맥주사로도 사용할 수 있는 인슐린입니다. 보통 피하 주사시 작용은 30분후에 나타나고 2~4시간에 작용이 최고도에 달하다가 6~8시간 정도 작용합니다.

 

① 주사시간 : 약효 지속시간이 비교적 짧기 때문에 하루 3번 식사전에 주사합니다.

 

(3) 중간형 인슐린

엔피에치(NPH) 인슐린은 포장지는 보통 초록색으로 되어 있고 엔(N)이라는 글씨로 표시되며 백색의 뿌연 색깔입니다. 피하주사로만 사용되며 맞은 후 1~3시간 작용이 나타나기 시작하여 6~12시간에 최대효과가 나오고 16~24시간정도 효과가 지속됩니다. 휴물린-엔, 노보린-엔 등의 제품이 판매되고 있습니다.

 

① 주사시간 : 하루 2번 아침・저녁식사 30분전에 주사합니다.

 

(4) 혼합형(속효성+중간형) 인슐린

속효성 인슐린과 중간형 인슐린을 혼합하여 놓은 것입니다. 속효성 인슐린과 중간형 인슐린을 혼합하는 비율에 따라 10/90, 20/80, 30/70, 40/60, 50/50 등이 있고 가장 많이 쓰이는 종류가 20/80과 30/70입니다.

 

① 주사시간 : 하루 2번 아침・저녁식사 30분전에 합니다.

 

(5) 지속형 인슐린

지속형 인슐린은 2~4시간이 지나야 인슐린 작용이 나타나기 시작합니다. 다른 종류의 인슐린에 비해 작용 시작 시간이 더디기는 하지만 24시간 동안 비슷한 약효가 유지되기 때문에 저혈당의 위험을 줄일 수 있습니다.

 

① 주사시간 : 하루 1번 아침식사 30분 전에 주사합니다.

 

환자 曰: 인슐린 주사 보관법에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

• 냉장고의 냉장실에 보관하고 주사하기 15~30분 전에 미리 꺼내 놓아 실온에서 보관한 뒤 사용합니다.

• 속효성과 중간형 인슐린은 실온에서 28일간 사용이 가능하고 혼합형은 실온에서 14일간 사용이 가능합니다.

• 여분의 사용하지 않은 인슐린은 반드시 냉장고에 보관하고 현재 맞고 있는 인슐린은 실온에 꺼내 놓고 사용합니다.

• 인슐린을 꺼내서 사용할 때 인슐린의 형태를 잘 살펴보는 것이 좋으며 특히 속효성 인슐린은 맑은 물과 같은 형태를 띄고 있기 때문에 속효성 인슐린이 혼탁되어 있거나 이물질이 있으면 이것은 변질된 것이라고 생각하면 됩니다.

 

환자 曰: 여행할 때 인슐린 보관법에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

하루 미만의 짧은 여행은 인슐린을 챙기지 않고 그냥 다녀올 수 있으나 하루 이상의 중・장거리 여행을 할 때는 인슐린을 가지고 가야 합니다. 이때는 인슐린 병을 티슈로 가볍게 감아서 보온병에 넣어 가지고 가도록 합니다.

날씨가 더울 때는 인슐린을 넣은 보온병을 아이스박스에 넣어서 가지고 다녀야 합니다.

 

환자 曰: 인슐린 주사는 어느 부위에 놓습니까?

 

약사 曰

• 최근 주사한 부위를 피하여 주사합니다.

• 최근에는 주사 효과를 일정하게 유지하기 위해 배, 넓적다리 등 한 곳을 정하여 그 안에서만 순환하는 경향이 있습니다.

• 각 구역 내에서의 주사부위는 3㎝ 이상 거리가 떨어져야 합니다.

 

 

제6절 인슐린 주사제 해설

 

(1) 인슐린 주사제 판매 순위

 

① 란투스 주 솔로스타 사노피 26,098,728,171

• 란투스 주솔 로스타 Lantus Injection Solosta (Insulin Glargine 인슐린글라진)

• 요약: 지속형(장시간용) 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

② 노보믹스 30 플렉스 펜 주 100IU/ml 노보노디스크 14,348,210,578

• 노보믹스 30 플렉스 펜 주 NOVOMIX 30 FLEXPEN (Insulin aspar)

• 요약: 지속형(장시간용)과 속효성의 혼합형 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

③ 트레시바 플렉스터치 주 100U/mL 노보노디스크 12,366,829,741

• 트레시바 플렉스터치 주 Tresiba FlexTouch Inj.(Insulin Degludec 인슐린데글루덱)

• 요약: 지속형(장시간용)과 속효성의 혼합형 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

④ 투제오 주 솔로스타 사노피 12,325,248,840

• 투제오 주 솔로스타 Tuojeo Inj. Solostar (Insulin Glargine 인슐린글라진)

• 요약: 지속형(장시간용) 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

⑤ 휴마로그믹스 25퀵펜주 100I.U/mL 릴리 6,836,664,696

• 휴마로그믹스 25퀵펜주 Humalog Mix 25 Quick Pen Inj.(Insulin Lispro 인슐린리스프로)

• 지속형(장시간용)과 속효성의 혼합형 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

⑥ 휴마로그 퀵펜 주 100I.U/mL 릴리 3,849,000,708

• 휴마로그 퀵펜 주 HUMALOG PEN( Insulin Lispro 인슐린리스프로)

• 요약: 초속효성 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

⑦ 레버미어 플렉스펜 주 100unit 노보노디스크 3,823,437,198

• 레버미어 플렉스펜 주t Levemir FlexPen (Insulin detemir 인슐린디터머)

• 요약: 지속형(장시간용) 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

⑧ 노보래피드 플렉스펜 주 100IU/ml 노보노디스크 3,760,859,279

• 노보래피드플렉스펜주 Novorephid Injection (Insulin aspart 인슐린아스파트)

• 요약: 초속효성 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

⑨ 애피드라 주 솔로스타 사노피 2,940,111,646

• 애피드라 주 솔로스타 Apidra injection SoloStar (Insulin Glulisine 인슐린글루리신)

• 요약: 초속효성 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

⑩ 휴마로그믹스 50퀵펜주 100I.U/mL 릴리 2,327,774,376

 

⑪ 레버미어 플렉스펜 주t Levemir FlexPen (Insulin detemir 인슐린디터머)

• 요약: 지속형(장시간용) 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

환자 曰: 란투스 주 솔로스타 Lantus Injection Solosta (Insulin Glargine 인슐린글라진)에 대해서 알려 주세요.

   
▲당뇨환자들이 애용하는 '란투스 주 솔로스타'(사진)

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문

 

(2) 단일/복합 : 단일

 

(3) 제조/수입사 사노피아벤티스코리아

 

(4) 제형 : 주사제

 

(5) 식약처 분류: 당뇨병용제 (396)

(6) 요약: 지속형(장시간용) 인슐린 주사제로서 혈당 대사를 조절하는 약

 

(7) 식품의약품안전처 약효분류

Insulin Glargine : 호르몬 & 대사관련 질환 > 당뇨병 치료제 > 인슐린 주사제 > 재조합 인슐린 > 장시간형

 

(8) 성분 : Insulin Glargine 인슐린글라진 10.9134mg (휴먼인슐린(으)로서 300IU)

 

(9) 효능

2세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병

 

(10) 용법・용량

① 용법

이 약은 피하로만 투여되어야 하며, 정맥으로 투여되어서는 안됩니다. 이 약의 지속적 작용은 이 약물이 피하조직으로 주입되는데 기인하므로 통상의 피하주사 용량을 정맥 주사할 경우에는 심각한 저혈당증을 초래할 수 있습니다.

복부, 대퇴부, 삼각근에 이 약을 피하주사한 후 주사부위에서 혈중 인슐린이나 혈당치에 임상적으로 유의한 차이는 없습니다. 다른 인슐린 제제와 마찬가지로 주사부위는 정해진 범위 내에서 순환되어야 합니다.

이 약을 다른 인슐린 제제와 혼합하거나 희석하여서는 안됩니다. 혼합 또는 희석은 시간/작용 패턴을 변화시킬 수 있으며 혼합에 의해 침전이 형성될 수 있습니다.

이 약은 제2형 당뇨병 환자에게 경구용 혈당강하제와 함께 투여할 수 있습니다.

 

이 약은 피크없이 24시간까지 지속적인 혈당강하 작용을 나타내는 인슐린 유사체입니다.

따라서, 1일 1회 하루 중 어느 때라도 투여할 수 있으며, 환자에 따라 매일 정해진 시간에 투여하면 됩니다.

 

② 용량

이 약은 프리필드펜으로 1 단위씩 조절할 수 있으며 한번의 주사로 최대 80 단위까지 투여할 수 있습니다. 1일 용량은 환자에 따라 결정됩니다.

 

(11) 다음 환자에는 투여하지 말 것

인슐린 글라진이나 이 약의 다른 구성 성분에 대해 과민증이 있는 환자

 

(12) 복약지도

• 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.

• 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.

• 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.

• 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

 

환자 曰: 노보믹스 30 플렉스 펜 주 NOVOMIX 30 FLEXPEN (Insulin aspar)에 대해서 알려 주세요.

 

약사 曰

(1) 일반/전문 : 전문

 

(2) 단일/복합 : 단일

 

(3) 제조/수입사: 노보노디스크제약

 

(4) 제형 : 주사제

 

(5) 투여 경로: 주사

 

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