¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«¿Í ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À ¿¬±¸°³¹ßºÎ¹® ÀÚȸ»ç ¸ÞµåÀ̹ÃÀº Áö³ 17ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÌ ‘ÀÓÇÉÁö(¼ººÐ¸í ´õ¹ß·ç¸¿)’¸¦ ¹é±Ý±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý Ä¡·á ÀÌÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀº ¼ö¼ú ºÒ°¡ ±¹¼Ò ÁøÇ༺(3±â) ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¿¡ ½ÂÀÎÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ Ç׾ϻç¾÷ºÎ¸¦ ÃÑ°ýÇÏ°í ÀÖ´Â µ¥À̺ê ÇÁ·¹µå¸¯½¼ ¼ö¼® ºÎ»çÀåÀº “ÀÓÇÉÁö°¡ Á¶±â ´Ü°èÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹ÞÀº °ÍÀº Áö±Ý±îÁö Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý ÀÌÈÄ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ÀûÀýÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ ¾ø´ø ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ¸Å¿ì À¯ÀǹÌÇÑ ¼º°ú”¶ó¸ç “Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 30% °¡·®ÀÌ 3±â·Î ÀÌ·¯ÇÑ »óȲ¿¡¼ ÃÖÃÊ·Î ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ Ãâ½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
PACIFIC ÀÓ»ó ½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇÑ ¹Ì±¹ ¸® ¸ðÇÍ ¾Ï ¼¾ÅÍ ¿¬±¸¼Ò ÈäºÎÁ¾¾çÇаúÀå ½ºÄà ¾ØÅä´Ï¾Æ ¹Ú»ç´Â “ÇöÀç±îÁö Ä¡·á °¡À̵å¶óÀο¡¼´Â ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ 3±â Æó¾Ï ȯÀÚ´Â Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý ÀÌÈÄ Àû±ØÀûÀÎ ÃßÀû °üÂû ±â°£À» °®µµ·Ï ±ÇÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “¸¹°Ô´Â ȯÀÚÀÇ 89%°¡ ÀüÀ̼ºÀ¸·Î ÀüȯµÇ´Â °ÍÀ» °í·ÁÇÒ ¶§, ȯÀڵ鿡°Ô ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÇÁö ¾Ê´Â ±â°£À» ¿¬ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀÌ »ý°å´Ù´Â °ÍÀº ¸Å¿ì Áß¿äÇϸç À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ» µÞ¹ÞħÇÏ´Â PACIFIC ÀÓ»ó ÀÚ·á°¡ ÇØ´ç ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¹æ¹ý¿¡ º¯È¸¦ °¡Á®¿Ã °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÀÓÇÉÁöÀÇ ½ÂÀÎÀº PACIFIC 3»ó Àӻ󿬱¸¿¡¼ ³ªÅ¸³ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁø °ÍÀ¸·Î ÇØ´ç ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ ÀÓÇÉÁö´Â À§¾à ´ëºñ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£ Áß°£°ªÀ» 11.2°³¿ù °³¼±Çß°í PD-L1ÀÇ »óÅ¿¡ °ü°è¾øÀÌ ¸ðµç ȯÀÚ¿¡¼ À§¾à ´ëºñ Áúȯ ÁøÇà ¶Ç´Â »ç¸ÁÀÇ »ó´ëÀû À§Ç輺ÀÌ 48% °¨¼ÒÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÑ 3±â ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼ Àüü »ýÁ¸ ±â°£(OS)À» Æò°¡Çϱâ À§ÇÑ PACIFIC ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÌ ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù. PACIFIC ÀÓ»ó ¿¬±¸ÀÇ ÀÚ¼¼ÇÑ Áß°£ °á°ú´Â ´ºÀ×±Û·£µå Àú³Î ¿Àºê ¸Þµð½¼(New England Journal of Medicine, NEJM)¿¡ ¿Â¶óÀÎ ¹öÀüÀ¸·Î °ÔÀçµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Àü¹ÝÀûÀ¸·Î ÀÌ»ó »ç·ÊÀÇ ¹ß»ý ¹× ÁßÁõµµ´Â ÀÓÇÉÁö Åõ¾à±º°ú À§¾à Åõ¾à±º¿¡¼ À¯»çÇÑ ¼öÁØÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ÀÓÇÉÁö Åõ¾à±º¿¡¼ °¡Àå ºó¹øÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â(20% ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¿¡¼ ¹ß»ý) ±âħ(40%), ÇÇ·Î(34%), Æó·Å ¶Ç´Â ¹æ»ç¼± ÆóÀå¿°(34%), »ó±âµµ°¨¿°(26%), È£Èí°ï¶õ(25%) ¹× ¹ßÁø(23%)À¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. Àΰú°ü°è¿¡ »ó°ü¾øÀÌ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý Ä¡·á ÀÌÈÄ Ä¡·á°¡ Áß´ÜµÈ °æ¿ì´Â ÀÓÇÉÁö Åõ¾à±º¿¡¼ 15%, À§¾à Åõ¾à±º¿¡¼ 10%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí, Áö³ 2017³â 9¿ù 28ÀÏ ¹Ì±¹ Á¾ÇÕ ¾Ï ³×Æ®¿öÅ©(NCCN)ÀÇ Á¾¾ç ºÐ¾ß ÀÓ»óÁø·áÁöħ¿¡¼´Â 2»çÀÌŬ ÀÌ»óÀÇ Ç×¾ÏÈÇйæ»ç¼±¿ä¹ý Ä¡·á ÀÌÈÄ ÁúȯÀÌ ÁøÇàµÇÁö ¾ÊÀº ¼ö¼ú ºÒ°¡ ±¹¼Ò ÁøÇ༺(3±â) ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓÇÉÁö¸¦ Æ÷ÇÔÇϵµ·Ï °³Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |