|
|
|
¡ã Çѱ¹¸±¸® ÁøÇ༺ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ Ä¡·áÁ¦ ‘¶óÆ®·çº¸' Á¦Ç° »çÁø |
Çѱ¹¸±¸®(´ëÇ¥ Æú Ç ÈÞ¹ö½º)´Â 9ÀÏ ´õÇöóÀÚÈ£ÅÚ¿¡¼ ÁøÇ༺ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ Ä¡·áÁ¦ ‘¶óÆ®·çº¸(¼ººÐ¸í ¿Ã¶ó¶óÅõ¸¿)’ÀÇ ±¹³» º¸Çè±Þ¿© Ãâ½Ã¸¦ ±â³äÇÏ´Â ±âÀÚ°£´ãȸ¸¦ °³ÃÖÇß´Ù.
ÁøÇ༺ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ½ÂÀÎµÈ ÃÖÃÊÀÇ ´ÜÀÏŬ·ÐÇ×ü ¶óÆ®·çº¸´Â ÀÌÀü¿¡ ¾ÈÆ®¶ó»çÀÌŬ¸°°è Ç×¾ÏÁ¦ »ç¿ë°æÇèÀÌ ¾ø´Â ±¹¼ÒÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ ȯÀÚ Ä¡·á »ç¿ë¿¡ µ¶¼Ò·çºñ½Å°ú ±Þ¿© ½ÂÀÎÀ» ȹµæ, Áö³ 1ÀϺÎÅÍ °Ç°º¸Çè Àû¿ëÀ» ¹Þ±â ½ÃÀÛÇß´Ù.
À̳¯ ±âÀÚ°£´ãȸ¿¡¼´Â ¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¾ÈÁøÈñ ±³¼ö°¡ ÁøÇ༺ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ ÁúȯÀÇ ½É°¢¼º°ú ¶óÆ®·çº¸ÀÇ ÀÓ»óÀû °¡Ä¡¸¦ ¼³¸íÇß´Ù. ÀÌ ¾àÀº ¾à 40³â ¸¸¿¡ ÁøÇ༺ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ ÇöÇà Ç¥ÁØ ¿ä¹ý ´ëºñ ÃÖÃÊ·Î À¯ÀÇÇÑ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS) ¹× ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS)À» ¿¬Àå½ÃŲ Ä¡·áÁ¦´Ù.
¿¬Á¶Á÷À°Á¾Àº Áö¹æ, ±ÙÀ°, ½Å°æ, Àδë, Ç÷°ü, ¸²ÇÁ°ü µî ½Åü ±â°üÀ» ¿¬°áÇÏ°í ÁöÁöÇÏ´Â ¿¬ºÎ Á¶Á÷¿¡¼ ¹ß»ýÇÏ´Â ¾Ç¼º Á¾¾çÀ¸·Î Àü½Å ´Ù¾çÇÑ ºÎÀ§¿¡¼µµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ±¹°¡¾Ïµî·ÏÅë°è¿¡ µû¸£¸é ¿¬Á¶Á÷À°Á¾Àº ±¹³» Àüü ¾Ï ¹ß»ýÀÇ 0.5%¿¡ ºÒ°úÇÑ Èñ±ÍÁúȯÀ¸·Î Á¦ 4±â ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ ȯÀÚÀÇ °æ¿ì 5³â »ýÁ¸À²ÀÌ 10% ¹Ì¸¸À¸·Î ³ªÅ¸³ª ÁúȯÀÇ À§Áßµµ°¡ ¸Å¿ì ³ô´Ù.
¹Ý¸é Áö³ 40¿© ³â°£ ÇöÇà Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý µ¶¼Ò·çºñ½Å ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ 1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ »ýÁ¸±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÀ» º¸ÀÎ Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø¾î ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ÀÇÇÐÀû ¿ä±¸µµ ³ô¾Ò´Ù. ±âÁ¸ Ä¡·á¿ä¹ýÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£ÀÇ ¿¬ÀåÀº 1³â ³»¿Ü¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
¼¿ï¾Æ»êº´¿ø Á¾¾ç³»°ú ¾ÈÁøÈñ ±³¼ö´Â “¿¬Á¶Á÷À°Á¾Àº ÇÏÀ§ Á¶Á÷À¯ÇüÀÌ 50¿© Á¾¿¡ ´ÞÇÏ´Â Èñ±ÍÇϸ鼵µ º¹ÀâÇÑ ÁúȯÀ¸·Î Á¾¾çÀÌ Ä¿Áú ¶§±îÁö ÅëÁõÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Æ Á¶±â Áø´ÜÀÌ ¾î·Æ´Ù”¸ç “ÁúȯÀÌ »ó´ç ¼öÁØ ÁøÇàµÇ¸é ±Ø½ÉÇÑ ÅëÁõÀ̳ª °æ¿ì¿¡ µû¶ó¼´Â È£ÈíÀå¾Ö µîÀÌ ³ªÅ¸³ª ȯÀÚÀÇ °íÅëÀÌ °¡ÁßµÇÁö¸¸ µ¶¼Ò·çºñ½Å µîÀÇ Ç¥ÁØ¿ä¹ý ¿Ü¿¡ ¸¶¶¥ÇÑ Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ ¾ø´Â »óȲÀ̾ú´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.
¶óÆ®·çº¸´Â Ç÷¼ÒÆÇ-À¯·¡ ¼ºÀåÀÎÀÚ ¼ö¿ëü ¾ËÆÄ(PDGFR-α)¿Í ¼±ÅÃÀûÀ¸·Î °áÇÕÇØ Á¾¾çÀÇ È®»ê ¹× ÀüÀÌ¿¡ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·Î¸¦ Â÷´ÜÇÔÀ¸·Î½á Á¾¾çÀÇ ¼ºÀåÀ» ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù.
¶óÆ®·çº¸¿Í µ¶¼Ò·çºñ½Å º´¿ë¿ä¹ý°ú ÇöÇà Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ µ¶¼Ò·çºñ½Å ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ºñ±³ÇÑ JGDG ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é º´¿ë¿ä¹ý ±ºÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS)Àº 26.5°³¿ù(95% ½Å·Ú±¸°£ [CI] 20.9~31.7)·Î ´Üµ¶¿ä¹ý ±º°ú ºñ±³ÇØ 11.8°³¿ùÀÇ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ ¿¬ÀåÀ» º¸¿´´Ù(À§Çèºñ [HR] 0.46, 95% CI 0.30~0.71, p=0.0003).
¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS)¿¡ ´ëÇؼµµ º´¿ë¿ä¹ý ±ºÀÌ 6.6°³¿ù (95% CI 4.1~8.3)·Î ´Üµ¶¿ä¹ý±ºÀÇ 4.1°³¿ù (95% CI 2.8~5.4)º¸´Ù 2.5°³¿ù À¯ÀÇÇÑ ¿¬ÀåÀ» º¸¿´´Ù(À§Çèºñ [HR] 0.67, 95% CI 0.44~1.02 p=0.0615, two sided significance level 0·20).
¶ÇÇÑ ¶óÆ®·çº¸¿Í µ¶¼Ò·çºñ½Å º´¿ë¿ä¹ýÀº »ç¸Á À§ÇèÀ̳ª Áúº´ÁøÇà À§Çè¿¡¼µµ À¯ÀÇÇÑ °³¼± È¿°ú¸¦ ³ªÅ¸³» »ç¸ÁÀ§Çè°ú Áúº´ÁøÇà À§ÇèÀ» °¢°¢ 54%¿Í 33% °¨¼Ò½ÃÄ×´Ù. ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼µµ ´Üµ¶¿ä¹ý ±º°ú ºñ±³ ½Ã ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀº À¯ÀÇÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú´Ù.
¾È ±³¼ö´Â “¶óÆ®·çº¸´Â ÀÌ¹Ì µ¶¼Ò·çºñ½Å°úÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î ÃֽŠ¹Ì±¹ Á¾Çվϳ×Æ®¿öÅ©(NCCN) °¡À̵å¶óÀο¡¼ ÁøÇ༺ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ Ä¡·áÁ¦·Î ºñ±³Àû ³ôÀº ±Ù°Å¼öÁØ(Category 2A)À¸·Î ±Ç°íµÇ°í ÀÖ´Ù”¸ç “1Â÷ Ä¡·á¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Ä¡·á È¿°ú °³¼±À» º¸ÀÎ ¶óÆ®·çº¸ÀÇ µîÀåÀ¸·Î ÁøÇ༺ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾ÀÇ 1Â÷Ä¡·á ¸ñÇ¥°¡ Àüü »ýÁ¸±â°£ ¿¬ÀåÀ¸·Î ÀüȯµÇ´Â °è±â°¡ ¸¶·ÃµÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹¸±¸® Æú Ç ÈÞ¹ö½º »çÀåÀº “Èñ±Í¾ÏÀº ȯÀÚ¼ö°¡ Àû¾î Àӻ󿬱¸¸¦ ÅëÇÑ ±Ù°Å »ý»êÀÌ ¾î·Æ°í ¼öÀͼºÀÌ ³·¾Æ Á¦¾à»çµéÀÇ ¿¬±¸°³¹ß ¹× ÅõÀÚÁö¿øÀÌ »ó´ëÀûÀ¸·Î ³·Àº ºÐ¾ß”¶ó¸ç “±× Áß¿¡¼µµ ¿¬Á¶Á÷À°Á¾Àº Áö³ 40¿©³â°£ ½Å¾àÀÇ ºÎÀç·Î ÀÇÇÐÀû ¹ÌÃæÁ· ¿ä±¸°¡ ³ô¾Ò´Âµ¥ ¶óÆ®·çº¸¸¦ ÅëÇØ Ç¥ÁØÄ¡·á ´ëºñ Àüü »ýÁ¸±â°£À» À¯ÀÇÇÏ°Ô ¿¬Àå½Ãų ¼ö ÀÖ´Â »õ·Î¿î Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ Á¡ ¸Å¿ì ¶æ ±í°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ¶óÆ®·çº¸´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Çõ½ÅÀû Ä¡·áÁ¦(Breakthrough)·Î ÁöÁ¤µÈ ÈÄ ½Å¼Ó½É»ç¸¦ °ÅÃÄ 2016³â 10¿ù Çã°¡ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç À¯·´ÀǾ౹(EMA)¿¡¼ 2015³â 2¿ù Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº µÚ 2016³â 11¿ù Á¶°ÇºÎ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. 2017³â 6¿ù¿¡´Â ¿µ±¹ ¿µ±¹±¹¸³Àӻ󺸰ǿ¬±¸¿ø(NICE)À¸·ÎºÎÅÍ ±Þ¿© ±Ç°í¸¦ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |