Çѱ¹MSD(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â Áö³´Þ 30ÀÏ°ú 31ÀÏ ÀÌƲ°£ ±×·£µå ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼¿ï Æĸ£³ª½º¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ Ãµ½Ä ¹× ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° Ä¡·áÁ¦ ‘½Ì±Ö·¹¾î(¼ººÐ¸í ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ³ªÆ®·ý)’ÀÇ FDA ½ÂÀÎ 20ÁÖ³â ¹× ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ ±Þ¿© È®´ë¸¦ ±â³äÇØ ‘Let’s SINGULAIR’ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇß´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã Çѱ¹MSD´Â Áö³´Þ 30ÀÏ°ú 31ÀÏ ÀÌƲ°£ ±×·£µå ÀÎÅÍÄÁƼ³ÙÅ» ¼¿ï Æĸ£³ª½º¿¡¼ ÀÚ»çÀÇ Ãµ½Ä ¹× ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° Ä¡·áÁ¦ ‘½Ì±Ö·¹¾î’ÀÇ FDA ½ÂÀÎ 20ÁÖ³â ¹× ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·ÎÀÇ ±Þ¿© È®´ë¸¦ ±â³äÇØ ‘Let’s SINGULAIR’ ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» °³ÃÖÇß´Ù. |
Let’s SINGULAIR ½ÉÆ÷Áö¾öÀº 1998³â ¹Ì±¹ FDA·ÎºÎÅÍ ½ÂÀιÞÀº ÀÌ·¡ Áö³ 20³â°£ õ½Ä ¹× ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ »ç¿ëµÈ ½Ì±Ö·¹¾îÀÇ ÀÇÀǸ¦ µÇ»õ±â°í õ½Ä ¹× ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿°Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ ÃֽŠÁö°ßÀ» °øÀ¯Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù.
ÀÌƲ°£ ¼Ò¾Æû¼Ò³â°ú °³¿øÀÇ ¹× ¼Ò¾Æ È£Èí±â¾Ë·¹¸£±â Àü¹®ÀǵéÀÌ Âü¼®ÇØ ÀÚ¸®¸¦ ºû³ÂÀ¸¸ç, À̹ø Çà»ç¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¿Ã ÇÑ ÇØ µ¿¾È ¾à 10ȸ¿¡ °ÉÃÄ ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ ÁøÇàµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
½ÉÆ÷Áö¾ö ù° ³¯¿¡´Â ´ëÇѼҾƾ˷¹¸£±âÈ£Èí±âÇÐȸ ³ª¿µÈ£ ÀÌ»çÀå(°æÈñ´ëº´¿ø ¼Ò¾Æû¼Ò³â°ú)ÀÌ ÁÂÀåÀ» ¸ÃÀº °¡¿îµ¥ ¡ã2017 ÀϺ»°¡À̵å¶óÀÎÀ¸·Î º¸´Â õ½Ä°ú ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° Ä¡·á¿¡¼ÀÇ LTRA À¯È¿¼º(ÀϺ» ¼Ò¾Æ¾Ë·¹¸£±â¸é¿ªÇÐȸ ÀÌ»çÀå Ÿī¿À ÈÄÁö»ç¿Í ±³¼ö) ¹× ¡ã¹ÙÀÌ·¯½º¼º õ¸í°ú õ½ÄÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á Àü·«(ÀÎÁ¦´ëÇб³ »ó°è¹éº´¿ø õ½Ä¾Ë·¯Áö¼¾ÅÍ ±èâ±Ù ±³¼ö)¿¡ ´ëÇÑ ¹ßÇ¥°¡ ÁøÇàµÆ´Ù.
µÑ° ³¯¿¡´Â ¡ãõ½Ä ¹× ±âµµ°³Çü¿¡ ÀÖ¾î ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ®¸¦ ÅëÇÑ Ãʱâ Á¶Àý Ä¡·á(ÀϺ» ¼Ò¾Æ¾Ë·¹¸£±â¸é¿ªÇÐȸ ÀÌ»çÀå Ÿī¿À ÈÄÁö»ç¿Í ±³¼ö)¿¡ ´ëÇÑ ¼¼¼ÇÀÌ ÁøÇàµÇ´Â µî õ½Ä°ú ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ º¸´Ù ½Éµµ ±íÀº Çмú±³·ù°¡ ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¾Æ¿ï·¯ Áö³´Þ 30ÀÏ ¼ö¿ø¿¡¼µµ ³»°ú °³¿øÀǸ¦ ´ë»óÀ¸·Î ¡ã°³Á¤µÈ º¸Çè±Þ¿©±âÁØ°ú ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿°ÀÇ Áø´Ü ¹× Ä¡·á(ÀÏ»ê ¹éº´¿ø ¾Ë·¹¸£±â³»°ú Á¤Àç¿ø ±³¼ö) ¡ã°³¿ø°¡¿¡¼ ³õÄ¡Áö ¸»¾Æ¾ß ÇÒ ¸¸¼º±âħ°ú õ½ÄÀÇ Á¢±Ù(¾ÆÁÖ´ëÇб³ º´¿ø ¾Ë·¹¸£±â³»°ú ½ÅÀ¯¼· ±³¼ö) µî ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° ¹× õ½Ä°ú °ü·ÃµÈ ´Ù¾çÇÑ ÁÖÁ¦ÀÇ ½ÉÆ÷Áö¾öÀÌ ÁøÇàµÆ´Ù.
ÇÑÆí, ¿ÃÇØ·Î FDA ½ÂÀÎ 20ÁÖ³âÀ» ¸ÂÀº ½Ì±Ö·¹¾î´Â °èÀý ¹× ¿¬Áß ¾Ë·¹¸£±âºñ¿°°ú õ½ÄÄ¡·á¿¡ ÀûÀÀÁõÀ» °¡Áø ¿À¸®Áö³Î ¸óÅ×·çÄ«½ºÆ® ³ªÆ®·ý Á¦Á¦´Ù.
1982³â ³ëº§»óÀ» ¼ö»óÇÑ »ç¹«¿¤¼Õ ¹Ú»ç°¡ ·ùÄÚÆ®¸®¿£ ¹°ÁúÀ» ¹ß°ßÇÑ °ÍÀÌ ½Ì±Ö·¹¾îÀÇ ½ÃÃÊ°¡ µÆ´Ù. ÀüÀÓ»ó ¹× Àӻ󿬱¸, NDA ¸®ºä µî ¾à 12´Ü°è¸¦ °ÅÃÄ 1998³â ¹Ì±¹ FDA¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÀÌÈÄ Àü¼¼°è 100°³±¹ À̻󿡼 Çã°¡ ¹× ó¹æµÇ¸ç ±× À¯È¿¼º ¹× 200ÁÖ ÀÌ»óÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÀÔÁõÇß´Ù.
±¹³»¿¡¼´Â 2000³â óÀ½À¸·Î ½Ì±Ö·¹¾îÁ¤ 10mg°ú ÃòÁ¤ 5mgÀÌ Ãâ½ÃµÈµ¥ À̾î ÃòÁ¤ 4mg°ú ¼¼¸³ 4mgÀÌ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ½ÂÀεŠÁö±Ý±îÁö ±¹³» ¾Ë·¹¸£±âºñ¿° ¹× õ½ÄȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ´õºÒ¾î Áö³ÇØ 12¿ùºÎÅÍ´Â °Ç°º¸Çè±Þ¿©°¡ È®´ë Àû¿ëµÊ¿¡ µû¶ó ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿°ÀÇ 1Â÷ Ä¡·á ½Ã¿¡µµ º¸Çè±Þ¿© ÇýÅÃÀ» ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.
Çѱ¹MSD ´ÙÀ̹ö½ÃÆÄÀÌµå »ç¾÷ºÎ È£Èí±â ¾Ë·¹¸£±â ¸¶ÄÉÆà ÃÑ°ý ±èÇö º»ºÎÀåÀº “À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ÅëÇØ Ãµ½Ä ¹× ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° Ä¡·á Àϼ±¿¡ °è½Å ±¹³» È£Èí±â¾Ë·¹¸£±â³»°ú Àü¹®ÀǺеé°ú ¼ÒÅëÀÇ ÀÚ¸®¸¦ °¡Áö°í ½Ì±Ö·¹¾î¿¡ ´ëÇÑ Á¤º¸µµ ³ª´ ¼ö ÀÖ¾î ¸Å¿ì ¶æ ±íÀº ½Ã°£À̾ú´Ù”¸ç “½Ì±Ö·¹¾î°¡ ±¹³» õ½ÄÁø·áÁöħ¿¡¼ Áúº´Á¶ÀýÁ¦·Î ±Ç°íµÇ°í ÀÖ´Â ¸¸Å ¾ÕÀ¸·Îµµ ±¹³» õ½Ä°ú ¾Ë·¹¸£±â ºñ¿° ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú°ú Ä¡·á ȯ°æ °³¼±À» À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |