´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)Àº ÀÚü °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’ÀÇ ºê¶óÁú°ú ÀÌÁýÆ® ¼öÃâ°è¾àÀ» ¿Ï·áÇß´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
´ë¿õÁ¦¾àÀº Áß³²¹Ì ÃÖ´ë ½ÃÀåÀ» Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ´Â ºê¶óÁúÀÇ Á¦¾à±â¾÷ ‘¸ñ»þ8(Moksha8)’°ú 5³â°£ ¾à 1600¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ °ø±Þ °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ¸ñ»þ8´Â ¹Ì±¹¿¡ º»»ç¸¦ µÎ°í, ¸ß½ÃÄÚ, ºê¶óÁú µîÁö¿¡¼ »ç¾÷À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Â ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀǾàÇ° ºÐ¾ß Àü¹® ±â¾÷À¸·Î Pfizer, GSK, MSD µî ´ëÇ¥Àû ´Ù±¹Àû±â¾÷À» ÁÖ¿ä ÆÄÆ®³Ê»ç·Î µÎ°í ÀÖÀ¸¸ç ƯÈ÷ ±î´Ù·Î¿î ÀýÂ÷¸¦ °¡Áø ºê¶óÁú½Ä¾àû(ANVISA)À¸·ÎºÎÅÍ ´Ù¼öÀÇ ÀǾàÇ° ÀÎÇã°¡ °æÇèÀ» °¡Áö°í ÀÖ¾î ³ªº¸Å¸ÀÇ ¼º°øÀû ºê¶óÁú ½ÃÀåÁøÃâÀ» °ßÀÎÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ¸ñ»þ8ÀÇ °è¿»çÀÌÀÚ ºê¶óÁú °¡½¿¼ºÇüº¸Çü¹° ½ÃÀå 1À§ÀÎ ‘Áö¾¾¿¡½ºÅ×ƽ(GCAesthetic)’ÀÌ ¹Ì¿ë ¿µ¿ªÀÇ ÆǸŸ¦, ¸ñ»þ8ÀÌ ºê¶óÁú ³» Çã°¡¿Í Ä¡·á¿µ¿ª ÆǸŸ¦ ´ã´çÇØ ºê¶óÁú ¹Ì¿ë, Ä¡·á ¸ñÀû Åå½Å½ÃÀå 1À§ ´Þ¼ºÀ» À§ÇÑ ½Ã³ÊÁö°¡ ±â´ëµÈ´Ù.
´õºÒ¾î ³ªº¸Å¸´Â Áßµ¿Áö¿ªÀÇ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀå ±Ô¸ð 2À§ÀÎ ÀÌÁýÆ®µµ ÁøÃâÇÑ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÌÁýÆ® Ä«À̷ο¡ À§Ä¡ÇÑ ‘À̾ÆÀÌ¿¥¿¡½º(EIMS Company)’¿Í 5³â°£ ¾à 500¸¸ ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ³ªº¸Å¸ µ¶Á¡ °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. À̾ÆÀÌ¿¥¿¡½º´Â ¹Ì¿ëÁ¦Ç° Àü¹® ±â¾÷À¸·Î ÀÌÁýÆ® ³» ´Ù¼öÀÇ º´¿ø, Ŭ¸®´Ð°ú °ß°íÇÑ ³×Æ®¿öÅ©¸¦ Çü¼ºÇÏ°í ÀÖ¾î ³ªº¸Å¸ ÆǸŠ°¡¼Óȵµ ±â´ëµÈ´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸ »ç¾÷º»ºÎÀåÀº “À̹ø ³ªº¸Å¸ ¼öÃâ°è¾àÀ» ÅëÇØ ºê¶óÁú, Áßµ¿ °¢°¢ 1À§ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±³µÎº¸¸¦ È®º¸ÇØ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ÀÔÁö¸¦ ´õ¿í °ÈÇÏ°Ô µÆ´Ù”¸ç “¿ì¼öÇÑ Á¦Ç°·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ³ªº¸Å¸ÀÇ ¿ì¼öÇÑ Ç°ÁúÀ» ´õ¿í´õ ¾Ë¸®°í Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ÇØ¿Ü»ç¾÷±âȸ¸¦ ¸ð»öÇØ ³ª°¥ °Í“À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ³ªº¸Å¸´Â Áö³ ÇØ ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡ ÆǸÅÇã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇØ º»°ÝÀûÀÎ ½É»ç°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ÃÖ±Ù ¹Ì±¹ FDAÀÇ ³ªº¸Å¸ ½Å°øÀå ½Ç»ç ÈÄ ¹ßÇàµÈ ¹®¼(Form 483)°¡ °ø°³µÈ ¹Ù ÀÖ°í ÀÌ´Â ½Ç»ç°úÁ¤¿¡¼ÀÇ Åë»óÀû °üÂû»çÇ×À» ³ª¿ÇÑ °ÍÀ¸·Î ´ë¿õÁ¦¾àÀº ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÁöÀû»çÇ×À» ÀûÀýÈ÷ ´ëÀÀÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ¹àÈù ¹Ù ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |