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식약처, 의약품 안전관리책임자 교육 실시2016년 10월 이전 수료자, 올해 10월까지 교육 재이수 필요
이효인 기자  |  pharmlhi79@naver.com
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승인 2018.01.12  09:55:47
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식품의약품안전처(처장 류영진)는 시중에서 유통되는 의약품에 대한 안전관리 강화를 위해 ‘의약품 ‘안전관리책임자 교육’을 오는 2월 8일부터 실시한다고 12일 밝혔다.

   

▲ 2018년 안전관리책임자 교육 일정(※ 교육개최일은 교육기관의 사정에 따라 변경될 수 있음)

신약 등의 재심사, 의약품의 재평가, 부작용 보고 등 시판 후 안전관리업무를 담당하는 의사·약사 또는 한약사 등의 역량을 강화하기 위해 운영되고 있는 의약품 안전관리책임자 교육은 올해 5차례 진행될 예정이다.

주요 교육내용은 ▲시판 후 안전관리 체계 ▲부작용 정보 보고·절차 및 관리 ▲의약품 재심사·재평가 및 위해성 관리계획(RMP) ▲안전관리 관련 법령 및 제도의 이해 등이다.

의약품 안전관리책임자 교육은 2014년 10월부터 2년 주기로 실시되고 있으며 안전관리책임자는 매 주기마다 16시간 이상의 교육을 반드시 이수해야 한다.

신규로 안전관리책임자가 된 경우는 해당 업무를 시작한 날부터 6개월 내 교육을 이수해야 하며 기한 내 이수하지 않으면 위반횟수에 따라 과태료가 가중돼 부과될 수 있다.

식약처는 “교육을 통해 안전관리책임자의 전문성을 향상시켜 국내 유통되는 의약품 안전관리를 강화하는데 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

한편, 올해 첫 교육은 오는 2월 8일부터 9일까지 한국의약품안전관리원 주관으로 실시되며 교육 참가를 희망하는 경우 한국의약품안전관리원 안전관리책임자 교육 홈페이지(pvtraining.drugsafe.or.kr)를 통해 신청하면 된다.

 

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