|
|
|
¡ã ·ù¿µÁø ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀå |
Á¸°æÇÏ´Â ±¹¹Î ¿©·¯ºÐ!
½ÄÇ°·ÀǾàÇ°·ÀÇ·á±â±â·ÈÀåÇ° µî ºÐ¾ß °ü°èÀÚ ¿©·¯ºÐ!
±×¸®°í ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó °¡Á· ¿©·¯ºÐ!
Áö³ ÇÑ ÇØ ¿ì¸® ½Ä¾àó¿¡ ´ëÇÑ º¯ÇÔ¾ø´Â ¾ÖÁ¤À¸·Î µû¶æÇÑ °ü½É°ú °Ý·Á¸¦ º¸³»ÁֽŠ¿©·¯ºÐÀÇ ¼º¿ø¿¡ Áø½É¾î¸° °¨»çÀÇ ¸»¾¸À» µå¸³´Ï´Ù.
´Ù»ç´Ù³Çß´ø Á¤À¯³â(ïËë·Ò´) ÇÑ ÇØ°¡ Àú¹°°í ¹«¼ú³â(ÙæâùÒ´)ÀÇ Èñ¸ÁÂù »õÇØ°¡ ¹à¾Ò½À´Ï´Ù. »õÇظ¦ ¸ÂÀÌÇÏ´Â ¸ðµç ºÐµéÀÇ °¡Á¤¿¡ Çູ°ú ¿ôÀ½ÀÌ ³ÑÃijª°í »ç¶û°ú °Ç°ÀÌ Ã游Çϱ⸦ ±â¿øÇÕ´Ï´Ù.
Áö³ÇØ ¿ì¸® ´ëÇѹα¹Àº ½Ç·Î ‘°Ýº¯’ÀÇ ÇÑ Çظ¦ º¸³Â½À´Ï´Ù. ºñ´Ü Á¤Ä¡ »óȲ »Ó ¾Æ´Ï¶ó, »çȸ °¢°è¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ º¯È°¡ ¶Ñ·ÇÇß´ø ÇÑ ÇØ¿´½À´Ï´Ù.
ÀÌ¿¡ ¹ÝÇØ ¸Ô°Å¸®, »ýÈ°¾ÈÀü°ú °ü·ÃÇؼ´Â ¿©·¯ °¡Áö À̽´°¡ ¹ß»ýÇؼ ¼ÒºñÀÚµéÀ» ºÒ¾ÈÇÏ°Ô Çϱ⵵ Çß½À´Ï´Ù.
»çȸ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î´Â ‘°Ç°¼ö¸í 100¼¼ ½Ã´ë’°¡ ü°¨µÉ ¸¸Å °í·ÉÈ°¡ ±Þ°ÝÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, 1Àΰ¡±¸ Áõ°¡ µî ¼Òºñ Æ®·»µåµµ ±Þº¯ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
Á¦¾à»ê¾÷ µî ÀÇ·áȯ°æ Ãø¸é¿¡¼´Â AI·Î »ó¡µÇ´Â ±â¼ú ¹ßÀü°ú ´õºÒ¾î, ´Ù°¡¿À´Â ‘4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í ½Ã´ë’¿¡ ´ëºñÇØ¾ß ÇÏ´Â ½Ã´ëÀû °úÁ¦¸¦ ¸ÂÀÌÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
»õÇØ¿¡µµ ¿ì¸® ½Ä¾àó´Â ±¹¹Î ‘°Ç°’°ú ‘¾ÈÀü’À» ÃÖ¿ì¼± °¡Ä¡·Î »ï°í, °úÇÐÀûÀÎ À§ÇØÆò°¡¿Í Çã°¡½É»ç, ¾ÈÀü°¨½Ã¸¦ ÅëÇØ ±¹¹Î ´«³ôÀÌ¿¡¼ ¼ÒÅëÇØ ³ª°¡°Ú´Ù´Â ¿øÄ¢À» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø °¡½¿¿¡ »õ±â°í Á¤ÁøÇÏ°Ú´Ù´Â ¾à¼ÓÀ» µå¸³´Ï´Ù.
ÀÌ·¯ÇÑ ¶æ¿¡¼ Àú´Â ±Ý³â ÇÑÇظ¦ ‘±¹¹Î°ú ÇÔ²²ÇÏ´Â ½Ä¾àó, ±¹¹ÎÀÌ °ø°¨ÇÏ´Â ½Ä·ÀǾà Á¤Ã¥’ÀÇ ¿ø³âÀ¸·Î »ï°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù. ‘½Ä·ÀÇ¾à ¾ÈÀüÀÇ ±âº»À» Ã¥ÀÓÁö´Â ÁÖÃåµ¹’, ±×¸®°í ‘»ýÈ° ¼Ó ¾È½É Æļö²Û’ ¿ªÇÒ·Î ±¹¹Î ¼Ó¿¡ µçµçÈ÷ ÀÚ¸®Àâ´Â ½Ä¾àó°¡ µÇ°Ú½À´Ï´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ½Ä¾àó´Â ´ÙÀ½ ³× °¡Áö ¹æÇâ¿¡ ¿ªÁ¡À» µÎ°í »õÇØ ¾÷¹«¸¦ ÃßÁøÇÏ°íÀÚ ÇÕ´Ï´Ù.
ù°, ¸Ô°Å¸® ¾ÈÀü¿¡ ´ëÇؼ´Â ±¹°¡°¡ Ã¥ÀÓÁö°Ú½À´Ï´Ù. ¸Ô°Å¸® ¾ÈÀüÀº ‘³ª¶ó´Ù¿î ³ª¶ó’ÀÇ ±âº»ÀÔ´Ï´Ù. ¸Ô°Å¸®°¡ ºÒ¾ÈÇÏ¸é ¿ì¸® »çȸÀÇ ½Å·Ú°¡ ¹«³ÊÁý´Ï´Ù.
Áö³ÇØ ¹®Á¦°¡ µÇ¾ú´ø °è¶õ°ú ´ß°í±â¿¡ ´ëÇؼ´Â ¾ÕÀ¸·Î ¾ÈÀüÇÑ Á¦Ç°¸¸ À¯ÅëµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Á¦µµ¸¦ °³¼±ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. °¡Á¤¿ë °è¶õÀº ½Ä¿ë¶õ ¼±º° Æ÷Àå¾÷À» ÅëÇؼ¸¸ °ø±ÞÇÏ°í, »ê¶õÀÏÀÚ¿Í »çÀ°È¯°æÀ» ³°¢¿¡ Ç¥½ÃÅä·Ï ÇÒ °èȹÀÔ´Ï´Ù.
³ó·Ãà·¼ö»ê¹°¿¡ ³ó¾à°ú µ¿¹°¿ëÀǾàÇ°À» ¸¹ÀÌ ¾²Áö ¾Êµµ·Ï öÀúÈ÷ °¨½ÃÇÏ°í »õ·Ó°Ô µîÀåÇÏ´Â ½ÄÁßµ¶±Õ¿¡ ´ëÇÑ ÃßÀûµµ °ÈÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. ºñºê¸®¿À ÆÐÇ÷Áõ±Õ¿¡ ´ëÇÑ ¿¹Ãø ½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇؼ ¹Ì·¡ ±âÈĺ¯È¿¡ µû¸¥ À§±âµµ »çÀü¿¡ ´ëºñÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
»çȸ ÀüüÀûÀ¸·Î ¿Ü½ÄÀÌ Áõ°¡ÇÏ°í È¥¹ä·È¥¼úÀÌ µîÀåÇÏ´Â Ãß¼¼¿¡ ¸ÂÃç, ¸ÂÃãÇü ¾ÈÀü°ü¸®¸¦ ÃßÁøÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. Áö³ÇغÎÅÍ ½ÃÇàµÈ À½½ÄÁ¡ À§»ýµî±ÞÁ¦¸¦ È°¼ºÈÇÏ°í ÀÎÅÍ³Ý ÆǸŠ½ÄÇ°¿¡ ´ëÇؼµµ ²Ä²ÄÈ÷ µé¿©´Ù º¸°Ú½À´Ï´Ù.
¶ÇÇÑ °ø°ø±Þ½ÄÁö¿ø¼¾Å͸¦ ±¸ÃàÇÏ¿© ¾î¸°ÀÌ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ¾î¸£½Å µîÀÇ ±Þ½Ä¼öÁصµ °³¼±ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. ƯÈ÷ ¼öÀÔ½ÄÇ°Àº ÇöÁö °øÀå¿¡ °¡¼ Á÷Á¢ È®ÀÎÇÏ°í, À§ÇØÇÑ Á¦Ç°Àº ¼öÀÔ·Åë°üµÇÁö ¾Êµµ·Ï ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
µÑ°, ÀÇ·áÁ¦Ç°ÀÇ °ø°ø¼ºÀ» È®´ëÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. ½ÅÁ¾ °¨¿°º´À̳ª Èñ±Í·³Ä¡Áúȯ Ä¡·á¸¦ À§ÇØ ±¹°¡ ÇʼöÀǾàÇ°ÀÌ ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î °ø±ÞµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÇÏ°í, ±¹³» ¹é½ÅÀÇ ÀÚ±Þȵµ Áö¿øÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
¿Â¶óÀο¡¼ ºÒ¹ýÀ¸·Î ÆǸŵǴ ÀÇ·áÁ¦Ç°À̳ª ÇãÀ§·°úÀå ±¤°í´Â Àû±ØÀûÀ¸·Î Â÷´ÜÇÏ°í, ºÎÀÛ¿ë ¸ð´ÏÅ͸µ°ú À§ÇØÁ¦Ç° ȸ¼ö·ÃßÀûµµ °ÈÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
¸¶¾à·ù ¿À³²¿ë ¹æÁö¸¦ À§ÇØ ÀÇ·á¿ë ¸¶¾à·ù Ãë±Þ³»¿ª º¸°í¸¦ Àǹ«ÈÇÏ°í, Â÷¼¼´ë ÀǾàÇ° ÅëÇÕÁ¤º¸½Ã½ºÅÛÀ» ±¸ÃàÇÏ¿© ÀǾàÇ° ÀüÁÖ±â ÅëÇÕ°ü¸®ÀÇ ±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
¼Â°, »ýÈ° ¼Ó À¯Çع°Áú°ú Á¦Ç°¿¡ ´ëÇØ Ã¶ÀúÈ÷ °ü¸®ÇÏ°í ±¹¹Î°ú Àû±ØÀûÀ¸·Î ¼ÒÅëÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
¾î¸°ÀÌ Á¥º´°ú °°Àº ÀÎü¿µÇâÁ¦Ç°°ú À¯Çع°Áú¿¡ ´ëÇØ ÅëÇÕ À§Çؼº Æò°¡¸¦ ½Ç½ÃÇÏ°í, À¯Çع°Áú °ü¸® Á¾ÇÕ°èȹÀ» ¼ö¸³Çؼ ½ÃÇàÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
½ÄÇ°°ú ÈÀåÇ° ºÐ¾ß¿¡ ±¹¹Îû¿ø ¾ÈÀü °Ë»çÁ¦¸¦ µµÀÔÇÏ°í, °Ë»ç °á°ú´Â Åõ¸íÇÏ°Ô °ø°³ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. »ý¸®´ë Àü ¼ººÐ Ç¥½Ã¸¦ µµÀÔÇÏ°í À§»ý¿ëÇ° °ü¸®Ã¼°èµµ ¹ý ½ÃÇà¿¡ µû¶ó »õ·Ó°Ô °³ÆíÇÕ´Ï´Ù. ±¹¹ÎÀÇ °ü½ÉÀÌ ³ôÀº ´ã¹è¿¡ ´ëÇÑ À¯ÇؼººÐ ºÐ¼®°ú °ø°³µµ ½Ç½ÃÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
³Ý°, Á¤ºÎÀÇ ‘Çõ½Å¼ºÀå’À» µÞ¹ÞħÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÷´Ü ÀÇ·áÁ¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î ±ÔÁ¦È¯°æÀ» Á¶¼ºÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
÷´Ü¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°, À¶·º¹ÇÕ ÀÇ·á±â±â´Â °¡´ÉÇÑ ÇÑ »¡¸® Çã°¡µÇ¾î ½ÃÀå¿¡ ³ª¿Ã ¼ö ÀÖµµ·Ï Àû±Ø Áö¿øÇÏ°í, ¾ÈÀü°ú´Â ¹«°üÇÑ ÀýÂ÷Àû ±ÔÁ¦´Â Àû±Ø ¿ÏÈÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
4Â÷ »ê¾÷Çõ¸í¿¡ ´ëºñÇÏ¿© ÀǾàÇ° Ç°Áú °íµµÈ ½Ã½ºÅÛ(QbD) ±¸Çö µî Á¦¾à»ê¾÷ÀÇ ½º¸¶Æ® ÆÑÅ丮 Á¶¼ºµµ Áö¿øÇÏ°Ú½À´Ï´Ù. ±¹Á¦ ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦Á¶È À§¿øȸ(ICH), ±¹Á¦ ÀÇ·á±â±â ±ÔÁ¦ ´ç±¹ÀÚ Æ÷·³(IMDRF) µî °¡ÀÔ ¼º°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î, ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÀÔÀ庮 Çؼҿ¡µµ Àû±Ø ³ª¼°Ú½À´Ï´Ù.
Á¸°æÇÏ´Â ±¹¹Î ¿©·¯ºÐ!
¹«¼ú³â(ÙæâùÒ´) »õÇØ´Â Àηù¿Í °¡Àå Ä£¹ÐÇÑ µ¿¹°ÀÎ ‘°ß°ø’ÀÇ ÇØÀÔ´Ï´Ù. ½Ä¾àóµµ ±¹¹Î ´«³ôÀÌ¿¡ ¸ÂÃç °¡Àå °¡±îÀÌ¿¡¼ ‘±¹¹Î°ú ÇÔ²²ÇÏ´Â, ±¹¹ÎÀÌ °ø°¨ÇÏ´Â ½Ä‧ÀǾà Á¤Ã¥’À» ÃÖ¿ì¼±À¸·Î ÃßÁøÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.
´Ù½Ã ÇÑ ¹ø Áö³ ÇÑÇØ ¼º¿ø¿¡ °¨»çµå¸®¸ç, »õÇØ ¹Ù¶ó½Ã´Â ¼Ò¸Á ¸ðµÎ ÀÌ·ç½Ã°í, ¿©·¯ºÐµéÀÇ °¡Á¤¿¡ °Ç°°ú ÇູÀÌ Ã游ÇϽñ⸦ Áø½ÉÀ¸·Î ±â¿øÇÕ´Ï´Ù.
°¨»çÇÕ´Ï´Ù.
2018³â 1¿ù 1ÀÏ
½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀå ·ù¿µÁø < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |