Çѵ¶Å×¹Ù(»çÀå ¹Ú¼±µ¿)´Â Å×¹ÙÀÇ »õ·Î¿î ÆíµÎÅë ¿¹¹æ ½Å¾à ‘ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿‘ÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàó(FDA)·ÎºÎÅÍ ¼ºÀΠȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ÆíµÎÅë ¿¹¹æÄ¡·á¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ¿ì¼± ½É»ç ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù°í 26ÀÏ ¹àÇû´Ù.
FDA´Â ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÇöÀç ¿¬±¸°¡ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ±º¹ß¼º µÎÅëÀÇ ¿¹¹æÄ¡·á¿¡ ´ëÇؼµµ ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿À» ÆнºÆ® Æ®·¢ ´ë»óÀ¸·Î ÁöÁ¤Çß´Ù.
ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿Àº Ä®½ÃÅä´Ñ À¯ÀüÀÚ °ü·Ã ÆéŸÀ̵å(CGRP) ¼ö¿ëü¸¦ Ç¥ÀûÀ¸·Î ÇÏ´Â ´ÜÀÏŬ·Ð Ç×ü ¾à¹°·Î Áö³ 10¿ù Å×¹Ù°¡ ÇØ´ç °è¿ÀÇ ¾à¹°·Î¼´Â ¹Ì±¹ ³» ÃÖÃÊ·Î Ç°¸ñÇã°¡¸¦ FDA¿¡ ½ÅûÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
Å×¹ÙÀÇ ÆíµÎÅë ¿¹¹æ ½Å¾à ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç ½Åû ½ÂÀÎÀº 2õ¸í ÀÌ»óÀÇ »ðȼº ÆíµÎÅë ¹× ¸¸¼º ÆíµÎÅë ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 16ÁÖ°£ ÁøÇàÇÑ HALO ¿¬±¸ °á°ú µîÀÇ ÀڷḦ Åä´ë·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
HALO ¿¬±¸´Â ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ¿ùº° ¹× ºÐ±âº° Åõ¿© ¿ë¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à ´ëÁ¶, ´Ù±â°ü ÀÓ»ó ¿¬±¸·Î, ƯÈ÷ ¸¸¼º ÆíµÎÅëÀÇ ¿¹¹æÄ¡·á¿¡ °üÇÑ ¿¬±¸ °á°ú´Â ÃÖ±Ù ´º À×±Û·£µå Àú³Î¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.
Å×¹Ù ±Û·Î¹ú ÃÖ°í ½Å¾à °³¹ß Ã¥ÀÓÀÚ ¹× ½Å¾à °³¹ß ÃÑ Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ÀÇÇÐ¹Ú»ç ¸¶¸£¼¿·Î ºñ°¥Àº “ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿Àº À̹ø ¿ì¼± ½É»ç ÁöÁ¤À» ÅëÇØ ±×µ¿¾È Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´ø ÆíµÎÅë ȯÀڵ鿡°Ô ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³» »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀÇ Ä¡·á¹ýÀ» Á¦°øÇÏ°Ô µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”¸ç “µÎÅëÀ¸·Î ÀÎÇØ ½É°¢ÇÑ °íÅëÀ» ¹Þ°í Àִ ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ³»³â ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¸¦ ºñ·ÔÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼º Çâ»óÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çѵ¶Å×¹Ù ¹Ú¼±µ¿ »çÀåÀº “ÆíµÎÅë ¿¹¹æÀº ±×µ¿¾È ÇØ´ç ¸ñÀû¸¸À» À§ÇØ ¸¸µé¾îÁø ¾à¹°ÀÌ ¾øÀ» Á¤µµ·Î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¦ÇÑÀûÀ̾ú´Âµ¥ À̹ø ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ¿ì¼± ½É»ç ÁöÁ¤À» ÅëÇØ ÆíµÎÅëÀ» Æ÷ÇÔÇÑ µÎÅë Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡¼ Å×¹Ù°¡ ¼±µÎÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÅ ±â»Ú´Ù”¸ç “ÀÌÈÄ ±¹³» ÆíµÎÅë ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ ÇÁ·¹¸¶³×ÁÖ¸¿ÀÇ ±¹³» µµÀÔÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î °ËÅäÇÏ°Ú´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
±¹³» À¯º´·ü 6.5%¿¡ À̸£´Â ÆíµÎÅëÀº ¼¼°è¿¡¼ ¼¼¹ø°·Î ÈçÇÑ ÁúȯÀ¸·Î 10¾ï¸íÀÌ ³Ñ´Â ȯÀÚµéÀÌ ÆíµÎÅëÀ¸·Î ÀÎÇØ »îÀÇ ÁúÀº ¹°·Ð »ý»ê¼º¿¡ ¿µÇâÀ» ¹Þ°í ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù. ±×·³¿¡µµ ÇöÀç ÆíµÎÅë ¿¹¹æÀÌ ÇÊ¿äÇÑ È¯ÀÚÀÇ 40% Áß 13%¸¸ÀÌ Ä¡·á¸¦ ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç ÆíµÎÅë ¿¹¹æÀ» À§ÇÑ ÀÇÇÐÀû ¼ö¿ä°¡ ±²ÀåÈ÷ ³ôÀº »óȲÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, À̹ø FDA ¿ì¼± ½É»ç ´ë»ó ÀÚ°Ý È¹µæÀ¸·Î 6°³¿ù À̳» ºü¸¥ °ËÅä°¡ ÀÌ·ïÁú ¿¹Á¤À̸ç Å×¹Ù´Â FDAÀÇ ÆнºÆ® Æ®·¢ ½É»ç ÁöÁ¤À» ¹ÞÀº ¸¸¼º ¹× »ðȼº ±º¹ß µÎÅë ¿¹¹æÄ¡·á¿Í °ü·ÃÇØ 3»ó ENFORCE ¿¬±¸¸¦ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÆнºÆ® Æ®·¢ ½É»ç ÁöÁ¤Àº Áß´ëÇϰųª »ý¸íÀ» À§ÇùÇÏ´Â ÁúȯÀ» Ä¡·áÇϱâ À§ÇÑ ¾à¹° °³¹ßÀ» º¸´Ù ¿ëÀÌÇÏ°Ô Çϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÈ Á¦µµ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |