한국제약바이오협회(회장 원희목)는 18일 협회 회관에서 송년기자간담회를 열고 2018년도 중점과제 5가지를 발표했다.

▲ 한국제약바이오협회는 18일 협회 회관에서 송년기자간담회를 열고 2018년도 중점과제 5가지를 발표했다.

‘AI 신약개발지원센터 설립 추진’

협회는 비용은 증가하고 신약 성공률은 낮아지는 ‘생산성 하락의 위기’를 타개하기 위해 지난 7월 4차 산업혁명의 시대 흐름에 제약·바이오산업 현장과 더불어 적극 동참하기로 하고, 정부 기관과 함께 인공지능 신약개발지원센터 설립을 추진하겠다고 선언한 바 있다. 또 이 같은 계획을 구체화하기 위해 한국보건산업진흥원, 한국건설생활환경시험연구원 등과 업무협력 방안을 논의하고 MOU를 체결하기도 했다.

협회는 내년 1월 범부처 ‘인공지능신약개발지원센터(이하 AI 센터)’ 추진단이 차질없이 출범할 수 있도록 추진단장을 비롯한 인력과 예산, 사무실 마련 등 준비작업에 만전을 기한다는 방침이다.

AI 센터 설립을 목적으로 결성될 추진단은 1년의 활동기간 동안 산업계의 수요에 맞는 최적의 신약개발 인공지능을 도입해 신약개발 인공지능 사용 환경 기반을 조성하게 된다.

협회는 빅데이터와 결합된 인공지능이 신약개발 성공률을 높이고, 비용과 아울러 디스커버리 단계(4~5년)에 소요되는 시간을 1/6로 단축시켜 산업의 경쟁력 제고에 큰 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

‘품질 혁신을 통한 기업 경쟁력 향상’

국내 제약산업의 글로벌 진출을 가속화하기 위해서는 품질 혁신이 반드시 이뤄져야만 1,400조 세계 제약시장에서의 치열한 경쟁에서 살아남을 수 있고 또한 품질 혁신은 양질의 의약품 공급을 가능하게 하므로 국민들의 건강과 직결되는 사안이라는 것이 협회의 판단이다.

현재 1조원대 매출을 기록하는 대형 제약사들은 물론 상당수 중소·중견 제약기업들도 품질 향상, 설비 증강을 통해 글로벌 진출 가능성을 높이고 있다. 특히 대웅제약과 서울제약은 충북 오송에 cGMP 공장을 신설했고 셀트리온제약과 한림제약 등은 대규모 투자설비를 통해 미국 FDA의 실사를 통과했다.

‘글로벌 시장 공략 강화’

연구개발과 설비투자를 통해 역량을 축적한 국내 제약기업들이 글로벌 시장에서 경쟁력을 인정받으며 해마다 의약품 수출 최고치(2016년 3조 6209억원)를 경신하는 등 세계 시장에 활발하게 진출하고 있다.

올해 들어 주요 사례를 보면 ▲보령제약의 고혈압 신약 카나브 51개국 수출 ▲휴온스의 생리식염주사액 미국 진출 ▲SK케미칼의 혈우병치료제 앱스틸라 유럽 진출 ▲코오롱생명과학의 세계 최초 퇴행성관절염 세포치료제인 인보사 허가 및 5,000억원대 일본 기술 수출 ▲CJ헬스케어의 빈혈치료제 일본 기술수출 ▲삼성바이오에피스의 항암제·당뇨병 치료제 바이오시밀러 미국 FDA·유럽 EMA 승인 등을 들 수 있다. 또 신약이나 개량신약뿐만 아니라 우수한 품질의 제네릭의약품, 바이오시밀러, 희귀질환치료제 등도 글로벌 경쟁력을 갖춰 나가고 있다.

2018년에도 해외시장 개척은 더욱 확대될 전망이다. 이에 따라 협회는 파머징 국가를 비롯해 아시아(일본, 중국, 대만, 베트남 등)와 CIS 국가(우즈베키스탄과 아제르바이잔 등)의 정부 부처 교류를 한층 강화할 계획이다. 특히 시장 조사·분석과 더불어 벨기에를 비롯한 주요 유럽 국가의 제약협회는 물론 EFPIA(유럽 제약산업협회) 등과의 MOU 등 보다 구체화된 협력이 진척될 것으로 협회는 전망하고 있다.

‘윤리경영 확립과 유통 투명성 제고’

협회는 의약품 리베이트가 민간 부문의 대표적 부패관행으로 지목되고 리베이트 처벌수위가 최고조로 높아지고 있는 만큼 리베이트를 원천적으로 근절할 수 있는 시스템을 가동하고 국제기준에 부합하는 윤리경영이 이뤄지고 있는지를 인증받는 방안이 확산돼야 한다고 판단하고 있다.

협회는 지난 10월 17일 이사회에서 글로벌 윤리경영의 표준이자 실효적 인증 도구인 ISO 37001(반부패경영시스템)의 도입을 결의한바 있다. 15개 이사장단사(2018년)와 35개 이사사(2019년)를 시작으로 단계적으로 도입할 계획할 계획이다 .

‘오픈 이노베이션과 협회의 운영 혁신’

협회는 산업계의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 기대에 부응하는 체질 개선을 뒷받침하기 위해서는 상시적인 개방형 혁신의 시스템이 구축·가동되는 열린 협회의 역할이 중요하다고 보고 있다. 이에 따라 정책 역량을 제고하고, 인적·물적 네트워크를 최대한 활용, 산업을 둘러싼 환경 변화와 각종 현안에 기민하게 대응하는 시스템 구축할 예정이다.

원희목 회장은 “올해가 오픈 이노베이션 플라자 개설 등 개방형 혁신의 하드웨어 구축에 주력한 한 해였다면 2018년은 산·학·연·병·관의 협업과 오픈 이노베이션을 보다 확대하고 다국적 빅 파마들과의 국내 투자나 공동 연구개발 환경을 적극 조성하는 등 소프트웨어 측면에서 가시적인 성과를 내는 한 해로 만들 계획”이라고 밝혔다.