Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º´Â ÀÚ»çÀÇ Èæ»öÁ¾ Ä¡·áÁ¦ ¶óÇɳªÄ¸½¶(¼ººÐ¸í ´Ùºê¶óÆä´Õ¸Þ½Ç»ê¿°)°ú ¸ÅÅ¥¼¿Á¤(¼ººÐ¸í Æ®¶ó¸ÞƼ´Õµð¸ÞÆ¿¼³Æø½Ãµå)À» º´¿ëÇÑ Ä¡·áÁ¦ ‘¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿’À» ±¹³» Ãâ½ÃÇß´Ù°í 18ÀÏ ¹àÇû´Ù.
BRAF ¾ïÁ¦Á¦ ¶óÇɳª¿Í MEK ¾ïÁ¦Á¦ ¸ÅÅ¥¼¿À» º´¿ëÇÏ´Â ¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº ¶óÇɳªÄ¸½¶ 150mgÀ» 1ÀÏ 2ȸ, ¸ÅÅ¥¼¿Á¤ ¾à 2mgÀ» 1ÀÏ 1ȸ º´¿ëÇØ °æ±¸Åõ¿©ÇÑ´Ù.
¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº BRAF V600Eº¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ÀüÀ̼ºÀÎ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ 1Â÷ ÀÌ»ó Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ Áö³´Þ 1ÀϺÎÅÍ °Ç°º¸Çè±Þ¿©¸¦ Àû¿ë ¹Þ°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÌÀü¿¡ BRAF ¾ïÁ¦Á¦ ȤÀº MEK ¾ïÁ¦Á¦¸¦ »ç¿ëÇÑ °æ¿ì´Â °Ç°º¸Çè±Þ¿© ´ë»ó¿¡¼ Á¦¿ÜµÈ´Ù.
¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ Çã°¡ ¹× ±Þ¿© ÀÎÁ¤Àº ÀÌÀü¿¡ Ä¡·á ¹ÞÁö ¾ÊÀº BRAF V600E ¶Ç´Â V600Kº¯ÀÌ ¾ç¼ºÀ» °¡Áø 423¸íÀÇ ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ý°ú BRAF ¾ïÁ¦Á¦ ¶óÇɳª ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» ºñ±³ ¿¬±¸ÇÑ 3»ó ÀÓ»ó COMBI-d¿¡ ±Ù°ÅÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀº º´¿ë¿ä¹ý ±×·ì(211¸í)°ú ´Üµ¶¿ä¹ý ±×·ì(212¸í)À¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÅ Ä¡·á¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ëÅõ¿©·Î Ä¡·á¹ÞÀº ±×·ìÀº ¶óÇɳª ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ Àüü»ýÁ¸±â°£°ú ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£À» À¯ÀÇÇÏ°Ô °³¼±ÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ëÅõ¿© ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀÇ Àüü»ýÁ¸±â°£(OS) Áß°£°ªÀº 25.1°³¿ùÀ» ´Þ¼ºÇØ 18.7°³¿ùÀ» ´Þ¼ºÇÑ ¶óÇɳª ´Üµ¶Åõ¿© Ä¡·á±º ´ëºñ ³ôÀº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(»ç¸ÁÀ§Çè·ü[HR]=0.71; 95% ½Å·Ú±¸°£[CI], 0.55–0.92; P=0.0107). ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀÇ °æ¿ì ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·á±ºÀº 8.8°³¿ù¿¡ ºÒ°úÇÑ ¹Ý¸é ¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀº 11°³¿ùÀ̾ú´Ù(HR= 0.67; 95% CI, 0.53–0.84; P=0.0004).
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ Å©¸®½ºÅäÇÁ ·Î·¹Áî ÃÑ°ýÀº “¶óÇɳªÄ¸½¶°ú ¸ÅÅ¥¼¿Á¤ º´¿ëÅõ¿© ½Ã ¶óÇɳª ´Üµ¶¿ä¹ý ´ëºñ »ýÁ¸±â°£ ¿¬Àå¿¡ ´õ ³ôÀº È¿°ú¸¦ º¸Àδٴ Á¡ÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù”¸ç “¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ±¹³» Çã°¡ ¹× Ãâ½Ã¸¦ ÅëÇØ ¾Ç¼º Èæ»öÁ¾À¸·Î °íÅë ¹Þ´Â È¯ÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ Èñ¸ÁÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¾ÈÀü¼º °ËÁõ °á°ú ¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ý°ú ¶óÇɳª ´Üµ¶¿ä¹ýÀº ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏ¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ¾ø´Â °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿ º´¿ë¿ä¹ý ½Ã °¡Àå ÈçÈ÷ ¹ß»ýÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº(>=20%) ¹ß¿, ÇǷΰ¨, ±¸¿ªÁú, µÎÅë, ¿ÀÇÑ, ¼³»ç, ¹ßÁø, °üÀý ÅëÁõ(°üÀýÅë), °íÇ÷¾Ð, ±¸Åä, ±âħ, ¸»ÃʺÎÁ¾ µîÀÌ ÀÖÀ¸¸ç ÀϹÝÀûÀ¸·Î °ü¸®°¡ °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÇÑÆí, ¶óÇɳªÄ¸½¶Àº Áö³ 2014³â 9¿ù BRAF V600E º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ÀüÀ̼ºÀÎ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í 50mg°ú 75mgÀ¸·Î ±¹³»¿¡¼ Ãâ½ÃµÈ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç ¸ÅÅ¥¼¿Á¤Àº 2015³â 10¿ù BRAF V600E ¶Ç´Â V600K º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ÀüÀ̼ºÀÎ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î óÀ½ ±¹³» Çã°¡¸¦ ¹Þ°í 0.5mg ¹× 2mgÀ¸·Î Ãâ½ÃµÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
¶óÇɳª ¸ÅÅ¥¼¿Àº ¹Ì±¹°ú À¯·´¿¡¼ 'ŸÇɶó(Tafinlar) ¸ÞÅ°´Ï½ºÆ®(Mekinist)'·Î Ãâ½ÃµÅ ÀÖÀ¸¸ç ¹Ì±¹ FDA´Â 2015³â 11¿ù, À¯·´ EMA´Â 2015³â 9¿ù BRAF V600 º¯ÀÌ ¾ç¼º ÀüÀ̼º Èæ»öÁ¾¿¡ ´ëÇÑ º´¿ë¿ä¹ý Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀüÀ̼º Èæ»öÁ¾Àº ÇÇºÎ¾Ï Áß °¡Àå Ä¡¸íÀûÀÌ¸ç »ýÁ¸À²ÀÌ ³·Àº ÁúȯÀ¸·Î¼ ¸»±â(4±â) Èæ»öÁ¾ Áø´ÜÀ» ¹ÞÀº ȯÀÚÀÇ 5³â »ýÁ¸À²Àº 15-20% Á¤µµ¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î Èæ»öÁ¾ ½Å±Ô Áø´Ü °Ç¼ö´Â ¸Å³â ¾à 132,000 °Ç¿¡ ´ÞÇÏ¸ç ±× Áß Àý¹ÝÀÌ BRAF º¯ÀÌ Èæ»öÁ¾ÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |