¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ‘ÇãÁ긶’(¼ººÐ¸í Æ®¶ó½ºÆ®ÁÖ¸¿)ÀÇ ¸ðµç ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇØ ‘Çã°¡½ÂÀÎ ±Ç°í’ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇãÁ긶´Â À¯¹æ¾Ï°ú À§¾Ï µîÀÇ Ä¡·á¿¡ ¾²ÀÌ´Â Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°Àº Á¦³ÙÅØÀÌ °³¹ßÇÏ°í ·Î½´°¡ ÆǸÅÇÏ´Â ‘Çã¼Áƾ’ÀÌ´Ù. Çã¼ÁƾÀº ¿¬°£ ¾à 7Á¶ 5õ¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ¼¼°èÀûÀÎ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°À¸·Î ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÇãÁ긶´Â 2014³â 1¿ù Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ¹ÞÀº ù Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Áö³ÇØ 10¿ù EMA¿¡ ÇãÁ긶 ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
ÇãÁ긶ÀÇ Çã°¡½ÂÀÎ ±Ç°í ÀÇ°ßÀ» ³½ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)´Â ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû Æò°¡ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î Çã°¡ ¿©ºÎ¸¦ ³íÀÇÇØ À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ±× ÀÇ°ßÀ» Á¦½ÃÇÏ´Â ±â±¸·Î ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ Çã°¡ ±Ç°í´Â »ç½Ç»ó À¯·´ ÀǾàÇ° ½ÂÀÎÀ» ÀǹÌÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î Çؼ®µÇ°í ÀÖ´Ù.
À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ°¡ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ °áÁ¤À» ³»¸± °æ¿ì ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À¯·´¿¬ÇÕ ³» 28°³ ±¹°¡¿Í ³ë¸£¿þÀÌ, ¾ÆÀ̽½¶õµå, ¸®È÷ÅÙ½´Å¸ÀÎÀÌ ¼ÓÇÑ À¯·´°æÁ¦Áö¿ª(EEA) 3°³±¹ µî À¯·´ ÃÑ 31°³±¹¿¡¼ ÇãÁ긶¸¦ ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÈ´Ù.
ÀϹÝÀûÀ¸·Î EMAÀÇ ÆǸŠÇã°¡ ½ÂÀÎÀÌ CHMP Çã°¡½ÂÀÎ ±Ç°í ÈÄ 2~3°³¿ù ³» ÀÌ·ïÁö´Â °ÍÀ» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ÇãÁ긶´Â À̸£¸é 2018³â »ó¹Ý±â Áß À¯·´¿¡¼ »ó¾÷ÆǸŸ¦ °³½ÃÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù. À¯·´ÀÇ °æ¿ì ±¹°¡º°·Î »óÀÌÇϱä Çϳª Åë»ó ÀǾàÇ° ±¹°¡ ÀÔÂûÀÌ 2, 3ºÐ±â¿¡ ÁýÁߵǴ °æÇâÀÌ ÀÖ¾î ÇãÁ긶ÀÇ »ó¾÷È ½Ã±â¿Í ¸Â¹°¸± °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ·¥½Ã¸¶´Â À¯·´ ·ÐĪ ÈÄ 4³â¿©°£ ½×ÀÎ ½ÃÀå°æÇè°ú źźÇÑ ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê¸ÁÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î À¯·´¿¡¼ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°(·¹¹ÌÄÉÀ̵å) ½ÃÀåÀÇ 46%¸¦ Á¡À¯ÇÏ¸ç °ßÁ¶ÇÏ°Ô ¼ºÀåÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â À¯·´¿¡¼ ·ÐĪÇÑ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ®·è½Ã¸¶µµ ºü¸¥ ¼Óµµ·Î Á¡À¯À²À» ³ôÀÌ°í ÀÖ¾î, ÈĹßÁÖÀÚÀÎ ÇãÁ긶µµ ºñ½ÁÇÑ ¼ºÀå Æ®·¢À» È®º¸ÇØ ³ª°¥ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ·¥½Ã¸¶¿Í Æ®·è½Ã¸¶, ÇãÁ긶 ¼¼ Á¦Ç°ÀÇ ¿À¸®Áö³ÎÁ¦Ç° ¼¼°è ¸ÅÃâ ±Ô¸ð´Â 2016³â ±âÁØ ¾à 23Á¶¿øÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “ÇãÁ긶´Â ±Û·Î¹ú À¯¼ö ¾Ï Àü¹® ÇÐȸ¸¦ ÅëÇØ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÏ¸ç ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°úÀÇ µ¿µî¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» ¼ö Â÷·Ê ÀÔÁõÇØ ÀÇ·áÁøÀÇ ½Å·Ú¸¦ È®º¸Çß´Ù°í ÀÚ½ÅÇÑ´Ù”¸ç "ÀÌ¹Ì À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼ ºü¸£°Ô ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ³ô¿©°¡°í ÀÖ´Â ·¥½Ã¸¶¿Í Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ µÚ¸¦ ÀÌ¾î ¿ì¼öÇÑ Ç°Áú°ú ÇÕ¸®ÀûÀÎ ºñ¿ëÀÇ Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ÇãÁ긶µµ ºü¸£°Ô ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸¿© ´õ ¸¹Àº À¯·´ ¾ÏȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» ³ô¿© ÁÖ´Â ±âȸ°¡ µÉ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 7¿ù ÇãÁ긶ÀÇ ¹Ì±¹ FDA Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç ½ÂÀÎ ÀÌÈÄ¿¡´Â Æ®·è½Ã¸¶¿Í ÇãÁ긶ÀÇ ºÏ¹Ì Áö¿ª À¯Åë ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ Å×¹Ù(TEVA)¸¦ ÅëÇØ »ó¾÷ȸ¦ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |