서울특별시약사회가 박능후 복지부장관이 최근 국정감사에서 생동성시험을 부정하고 제네릭에 대한 국민 불신을 조장하는 발언을 했다며 사과를 촉구하고 나섰다.

서울특별시약사회(회장 김종환)는 2일 성명서에서 “박능후 장관이 최근 국정감사에서 생물학적동등성 인정된 글리벡 제네릭이 오리저널과 약효나 부작용 등에 차이가 있는 것처럼 호도한 발언에 대해 유감을 금할 수 없다”고 밝혔다.

시약사회는 “박 장관의 발언은 생물학적동등성시험과 의약품 허가정책의 근간을 뒤흔든 것은 물론 제네릭에 대한 국민불신 조장과 정부에서 장려하는 대체조제를 부정하고 오히려 비싼 오리지널의 복용을 부채질하는 꼴”이라고 주장했다.

시약사회는 “생물학적동등성시험은 오리지널과 제네릭의 동등성을 평가하는 생체 내 시험으로 두 제제가 통계학적으로 약효가 동등하다는 것을 입증하는 것이며 이 시험을 통과하면 차이가 없는 같은 의약품으로 보는 것”이라고 설명했다.

시약사회는 “글리벡의 특허가 2013년 6월 3일 만료돼 이러한 생물학적동등성시험을 통과해서 동일한 약제라고 정부에서 허가한 제네릭을 공급하고 있는 국내 제약사만 12곳인데 복지부 장관이 국정감사에서 불법리베이트 대한 처분을 급여중지에서 과징금으로 깎아준 이유가 오리지널과 제네릭의 약효 차이 때문인 것처럼 둘러대는 발언은 결코 사려 깊지 못한 행동”이라고 지적했다.

시약사회는 “같은 오리지널끼리도 차이가 발생하지만 통계학적으로 유의하지 않기 때문에 그 차이가 무시되는 것”이라며 “오리지널과 제네릭간 차이도 마찬가지”라고 강조했다.

시약사회는 “박능후 복지부장관은 글리벡 오리지널과 제네릭간 약효와 부작용 등이 다르게 발현된다는 통계학적으로 유의한 근거를 반드시 제시해야 할 것”이라며 “그렇지 못한다면 무분별한 자신의 발언에 대해 분명히 책임져야할 것”이라고 목소리를 높였다.

시약사회는 “삶의 기로에 서있는 환자들이 수년간 복용하는 의약품의 급여중지는 사형선고나 다름이 없는 만큼 어떤 이유라도 환자들이 의약품을 복용할 수 있도록 해야 한다”며 “불법리베이트 의약품의 급여중지로 환자들이 필요한 의약품을 복용하기 어렵게 할 것이 아니라 불법리베이트를 주고받은 의사와 제약사가 리베이트로 얻은 이익보다 피해가 훨씬 크도록 징벌적인 처벌을 부과하는 제도를 도입하라”고 촉구했다.