▲ '휴미라' 제품 사진

한국애브비(대표이사 유홍기)와 한국에자이(대표이사 고홍병)는 ‘휴미라’가 보건복지부 고시에 따라 11월 1일부터 코르티코스테로이드에 적절한 반응을 나타내지 않거나 부작용 등으로 치료를 중단한 성인의 난치성 비감염성 중간 포도막염, 후포도막염, 전체포도막염 치료에 보험급여가 적용된다고 31일 밝혔다.

국내에서 최초이자 유일하게 비감염성 포도막염 치료제로 승인받은 휴미라는 이번 급여기준에 따라 6주 간 투여 후 평가 시 새로운 활동성 혹은 염증성 병변이 나타나지 않으면 추가 투여에 보험급여가 인정되고 그 후에는 8주마다 평가해 새로운 활동성 혹은 염증성 병변이 나타나지 않으면 지속 투여가 인정된다.

포도막염은 홍채, 맥락막 및 눈에 있는 모양체를 포함한 포도막의 염증이다. 치료하지 않으면 백내장, 녹내장, 낭포성 황반부종 및 실명을 유발할 수 있다. 포도막염은 시력 저하나 실명을 유발할 수 있으며 전 세계적으로 예방 가능한 실명 원인 중 3위인 질환이고 미국 내 실명 원인 중 5위에 해당한다.

비감염성 포도막염은 진단과 치료가 어렵고 보편적으로 인정되는 비감염성 포도막염 치료 지침이 없어 휴미라 허가 전까지 안과와 류마티스 전문의들의 치료 옵션은 제한적이었다.

현재는 감염과 같은 기저 질환이 없을 경우 코르티코스테로이드를 주로 사용하고 있으나 일부 환자는 코르티코스테로이드 사용 금기이거나 반응하지 않을 수 있고 장기 투여 시 녹내장이나 백내장 등의 안구 부작용을 유발할 수 있다.

삼성서울병원 안과 함돈일 교수는 “비감염성 포도막염은 기존 치료법들이 효과가 부족하거나 장기 사용으로 인한 부작용 발생의 문제를 자주 동반해 새로운 치료 방법이 절실히 필요한 질환이었다”며 “비감염성 포도막염 치료제로 허가된 생물학적 제제인 휴미라가 국내에서 처음으로 보험 급여를 받을 수 있게 된 것이 고무적이며 실명 위험이 있는 비감염성 포도막염 환자들이 보험으로 최신 치료를 받게 돼 실명의 위험을 줄이고 삶의 질이 개선될 것으로 기대된다”고 말했다.

서울아산병원 류마티스내과 이창근 교수는 “만성 염증성 면역질환 환자들의 경우 다른 만성 염증성 면역질환들을 동반할 위험이 있는데 전체 포도막 환자의 20% 정도를 베체트병 환자가 차지 하고 있다”며 “기존 치료제의 효과 부족이나 부작용으로 치료 옵션이 절실했는데 이번 휴미라의 급여 결정으로 생물학적 제제의 치료 방법이 추가돼 의료진과 환자들에게 기쁜 소식”이라고 전했다.

한국애브비 의학부 진주예 부장은 “포도막염은 적절히 치료하거나 관리하지 않으면 시력에 심각한 영향을 미칠 수 있다”며 “이번 보험 급여 결정에 따라 견고한 임상 데이터를 기반으로 최초로 승인된 생물학적 제제인 휴미라로 염증을 치료할 수 있는 길이 열려 포도막염 환자의 치료와 관리에 의미있는 발전을 이루는 계기가 될 것으로 기대한다”고 밝혔다.

한편, 휴미라는 14년 전 처음 승인을 받은 뒤로 현재 전 세계적으로 100개국 이상에서 승인된 적응증 14개에 걸쳐 100만 명 이상의 환자를 치료하는 데 사용되고 있다. 국내에서도 14가지 적응증에 허가를 받았으며 애브비와 에자이가 공동 판매하고 있다.