|
|
|
¡ã ¼¿Æ®¸®¿Â, À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 'ÇãÁ긶' Á¦Ç° À̹ÌÁö |
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ °³¹ßÇÑ À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÇãÁ긶°¡ ±¹³» Ãâ½ÃµÆ´Ù.
ÇãÁ긶ÀÇ ±¹³» ÆǸŸ¦ ¸Ã°í ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ 4¿ù ÇãÁ긶ÀÇ º¸Çè ¾à°¡¸¦ ÃëµæÇØ ½ÃÆÇ¿¡ µ¹ÀÔÇßÀ¸¸ç 8¿ùºÎÅÍ ÀϺΠº´¿ø¿¡¼ ÇãÁ긶ÀÇ Ã³¹æÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇãÁ긶´Â Áö³ 2014³â 1¿ù Çѱ¹½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(MFDS)·ÎºÎÅÍ Çã°¡ ¹ÞÀº ù Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î Á¶±âÀ¯¹æ¾Ï°ú ÀüÀ̼ºÀ¯¹æ¾Ï, ÀüÀ̼ºÀ§¾Ï µîÀÇ Ä¡·á¿¡ ó¹æµÈ´Ù.
ÇãÁ긶ÀÇ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°ÀÎ Çã¼Áƾ(·Î½´)Àº ¼¼°èÀûÀ¸·Î ¿¬°£ ¾à 7Á¶9,000¾ï ¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÏ´Â ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°À¸·Î ±¹³» ¸ÅÃâ ±Ô¸ð´Â ¿¬°£ 1õ¾ï¿ø »ó´çÀ¸·Î Ãß»êµÈ´Ù.
±¹³» Ãâ½ÃµÈ ÇãÁ긶´Â ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°ú °°Àº 150mg¿ë·®À» ºñ·ÔÇØ È¯ÀÚ¿Í ÀÇ·áÁøÀÇ ÆíÀÇ °³¼± ¹× ¾àÁ¦ºñ Àý°¨À» À§ÇÑ 440mg °í¿ë·® Á¦Ç°À¸·Îµµ Ãâ½ÃµÆ´Ù. ÇãÁ긶 150mgÀÇ ¾à°¡´Â 372,692¿ø, 440mgÀÇ ¾à°¡´Â 893,531¿øÀÌ´Ù.
¼ºÀÎ Á¶±âÀ¯¹æ¾Ï ȯÀÚ(üÁß 60kg ±âÁØ)°¡ ÇãÁ긶 440mgÀ» Åõ¿© ¹ÞÀ» °æ¿ì °æÀï Ç×üÀǾàÇ° 150mg 3º´À» Åõ¿© ¹ÞÀ» ¶§¿Í ºñ±³ÇØ ¿¬°£(18ÁÖ±â Åõ¿© ½Ã) ¾àÁ¦ºñ´Â ¾à 30%(6,278,004¿ø) Àý°¨µÈ´Ù.
ƯÈ÷ ¾àÁ¦ºñ¸¦ Àü¾× ȯÀÚ°¡ ºÎ´ãÇÏ´Â ºñ±Þ¿© ¿µ¿ªÀÇ Ãʱâ À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ(HER2 ¾ç¼º Stage I À¯¹æ¾Ï, Tumor size 1cmÀÌÇÏ, ¸²ÇÁÀý ÀüÀÌ ¾øÀ½)ÀÇ Ä¡·á ºñ¿ë ºÎ´ãÀº Å©°Ô ÁÙ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 4¿ù ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ° Çã¼ÁƾÀÇ Æ¯Çã±ÇÀÚÀÎ ·Î½´Þä°¡ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀ» »ó´ë·Î Á¦±âÇÑ ±¹³» ÇãÁ긶 °ü·Ã ƯÇã±Ç ħÇرÝÁö¼Ò¼Û ¹× ħÇرÝÁö°¡Ã³ºÐ½ÅûÀÌ ¸ðµÎ ±â°¢µÊÀ¸·Î½á ÇãÁ긶 ·ÐĪÀ» º»°ÝÈÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ ÇØ10¿ù À¯·´ EMA¿¡ ÇãÁ긶 Çã°¡¸¦ ½ÅûÇßÀ¸¸ç ¿ÃÇØ 7¿ù ¹Ì±¹ FDA¿¡µµ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÏ´Â µî ±Û·Î¹ú ·ÐĪ ÀÏÁ¤À» °èȹ´ë·Î ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “Àü ¼¼°è ȯÀÚµéÀÌ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ÇýÅÃÀ» º¼ ¼ö ÀÖµµ·Ï ´õ ¸¹Àº ±¹°¡¿¡¼ ÇãÁ긶 Çã°¡ ȹµæ ¹× Á¶±â Ãâ½Ã¸¦ À§ÇØ ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |