|
|
|
¡ã Çѱ¹ MSD, Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘Å°Æ®·ç´Ù' Á¦Ç° À̹ÌÁö |
Çѱ¹ MSD(´ëÇ¥ ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â ÀÚ»çÀÇ Ç× PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘Å°Æ®·ç´Ù(¼ººÐ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)’°¡ º¸°Çº¹ÁöºÎ ±¹¹Î°Ç°º¸Çè ‘¿ä¾ç±Þ¿©ÀÇ Àû¿ë±âÁØ ¹× ¹æ¹ý¿¡ °üÇÑ ¼¼ºÎ»çÇ× °í½Ã’¿¡ µû¶ó 21ÀϺÎÅÍ ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Ä¡·á µµÁß ¶Ç´Â ÀÌÈÄ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ ±¹³» ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß PD-L1 ¹ßÇöÀÌ ¾ç¼º(¹ßÇö ºñÀ²≥50%)ÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î °Ç° º¸Çè ±Þ¿©°¡ Àû¿ëµÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
±Þ¿© Àû¿ë ´ë»óÀº ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Ä¡·á µµÁß ¶Ç´Â ÀÌÈÄ¿¡ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ ±¹³» ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß PD-L1 ¹ßÇöÀÌ ¾ç¼º(¹ßÇö ºñÀ²≥50%)ÀΠȯÀÚ·Î °í½ÄÀû(palliative) ¿ä¹ý 2Â÷ ÀÌ»óÀÎ °æ¿ì¿¡ ÇÑÇØ Àû¿ëµÈ´Ù(´Ü, EGFR ¶Ç´Â ALK º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚ´Â ÀÌ·¯ÇÑ º¯ÀÌ¿¡ ½ÂÀÎµÈ Ä¡·áÁ¦¸¦ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ¿¡µµ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ °æ¿ì).
PD-L1 ¹ßÇö ¿©ºÎ´Â PD-L1 IHC 22C3 PharmDx µ¿¹ÝÁø´Ü°Ë»ç¸¦ ÅëÇØ È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ¸¸ç 3ÁÖ¿¡ 1ȸ 30ºÐ µ¿¾È ¾à 2mg/kg(¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °æ¿ì)À» Á¤¸ÆÀ¸·Î Á¡Àû ÁÖÀÔÇÑ´Ù. À̹ø ±Þ¿© Àû¿ë ½Ã ȯÀÚ ºÎ´ã±ÝÀº ¾àÁ¦ »óÇÑ ±Ý¾×ÀÇ 5%·Î 14¸¸ 3õ¿ø ¶Ç´Â 28¸¸ 6õ¿ø(¸ö¹«°Ô¿¡ µû¶ó »óÀÌ)ÀÌ´Ù.
Æó¾ÏÀº ±¹³» ºÎµ¿ÀÇ ¾Ï »ç¸Á·ü 1À§·Î ¾ÏÀ¸·Î ÀÎÇÑ »ç¸Á ȯÀÚ 5¸í Áß 1¸íÀº Æó¾ÏÀÌ ¿øÀÎÀÌ´Ù. Æó¾ÏÀ¸·Î »ç¸ÁÇÑ È¯ÀÚ´Â ¿¬°£ ÃÑ 17,440¸íÀ̸ç Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ 5³â »ó´ë»ýÁ¸À²Àº 23.5%·Î(¸ðµç º´±â(1~4±â) Æ÷ÇÔ) 5¸í Áß 4¸íÀÌ 5³â À̳»¿¡ »ç¸ÁÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù. ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀº Àüü Æó¾ÏÀÇ ¾à 80%¸¦ Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß PD-L1ÀÌ 1% ÀÌ»ó ¹ßÇöÇϴ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î PD-L1 ¹ßÇöÀ²¿¡ µû¶ó µµ¼¼Å¹¼¿°ú Å°Æ®·ç´ÙÀÇ »ýÁ¸±â°£ ¹× ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£À» ºñ±³ÇÑ KEYNOTE-010 ¿¬±¸ °á°ú PD-L1≥50% ȯÀÚ¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù Åõ¿©±ºÀÌ µµ¼¼Å¹¼¿ Åõ¿©±º¿¡ ºñÇØ Àüü »ýÁ¸±â°£(OS)ÀÌ ¾à 50% °³¼±µÆ´Ù. ÀÌ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ Å°Æ®·ç´Ù´Â PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ¿¡¼ Ä¡·á È¿°ú°¡ ³ô´Ù´Â »ç½ÇÀÌ È®ÀεƴÙ.
Çѱ¹ MSD ¾Æºñ º¥¼î»ê ´ëÇ¥´Â “¿À´ÃÀº MSD¸¦ ºñ·ÔÇØ Æó¾Ï ȯÀÚµé°ú º¸È£Àڵ鿡°Ôµµ ¸Å¿ì ¶æ ±íÀº ³¯”À̶ó¸ç “Çѱ¹ MSD´Â ±¹³» Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇØ º¸°Çº¹ÁöºÎ, °úÇаè, ÀÇ·á°è ¹× ȯÀÚµé°ú Çù·ÂÇÏ¿© °¡´ÉÇÑ ºü¸£°Ô Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ°Ô µÈ Á¡À» ±â»Ú°Ô »ý°¢ÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çѱ¹ MSD Ç׾ϻç¾÷ºÎ¹® ±è»óÇ¥ »ó¹«´Â “Å°Æ®·ç´Ù´Â ÇöÀç±îÁö À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1·2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ë °¡´ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î À̹ø ±Þ¿© Àû¿ëÀ» ÅëÇØ ±× µ¿¾È Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀ» ¹Ù²ã ¿Â Å°Æ®·ç´ÙÀÇ Çõ½Å¼ºÀ» ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø È®ÀÎÇß´Ù”¸ç “À̹ø ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ º¸Çè ±Þ¿© ±âÁØÀ¸·Î PD-L1 ¹ßÇö¿©ºÎ°¡ ¼³Á¤µÊ¿¡ µû¶ó Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿ÀÇ °¡Ä¡¸¦ ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ÀÎÁ¤¹ÞÀº Á¡ ¶ÇÇÑ °í¹«ÀûÀÌ¸ç ¾ÕÀ¸·Îµµ Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ °íÅë ¹Þ°í ÀÖ´Â ¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °Í“À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ÇöÀç±îÁö À¯ÀÏÇÏ°Ô ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼ 1·2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ¸ðµÎ »ç¿ë °¡´ÉÇÑ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Å°Æ®·ç´Ù´Â Áö³ 2015³â 3¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ÀÌÇʸ®¹«¸¿ Åõ¿© ÈÄ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ ¼ö¼úÀÌ ºÒ°¡´ÉÇϰųª ÀüÀ̼ºÀÎ Èæ»öÁ¾ ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÀÌÈÄ 2016³â 4¿ù Èæ»öÁ¾ 1Â÷ ¹× ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Ä¡·á µµÁß ¶Ç´Â ÀÌÈÄ Áúº´ÀÇ ÁøÇàÀÌ È®ÀÎµÈ ±¹³» ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ Áß PD-L1 ¹ßÇöÀÌ ¾ç¼º(¹ßÇö ºñÀ²≥50%)ÀΠȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î Ãß°¡ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç 2017³â 3¿ù ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀ» È®´ëÇß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |