·Î½´´Â ÃÖ±Ù À¯·´ÀǾàǰû(EMA)ÀÇ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)¿¡¼ ‘Ƽ½ëÆ®¸¯(¼ººÐ¸í ¾ÆÅ×Á¹¸®ÁÖ¸¿)’ÀÌ ÀÌÀü¿¡ ÈÇпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î ‘±àÁ¤Àû ÀÇ°ß’À» ȹµæÇß´Ù°í 9ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
EGFR ¶Ç´Â ALK º¯ÀÌ°¡ È®ÀÎµÈ È¯ÀÚµéÀº ÀÌ·¯ÇÑ º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ Ç¥Àû Ä¡·áÁ¦µµ Åõ¿©ÇÑ ÈÄ¿¡ Ƽ½ëÆ®¸¯À» Åõ¿©Çß´Ù. Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ´ë±Ô¸ð·Î ÁøÇàµÈ ¹«ÀÛÀ§ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ OAK ¿¬±¸¿Í ¹«ÀÛÀ§ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ POPLAR ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ °°Àº ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
¶ÇÇÑ CHMP´Â ÀÌÀü¿¡ ¹é±Ý ±â¹Ý ÈÇпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï ¼ºÀΠȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ ´Üµ¶ ¿ä¹ýÀ¸·Î Ƽ½ëÆ®¸¯À» ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ±Ç°íÇß´Ù. ÇØ´ç ÀÇ°ßÀº ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ ¹«ÀÛÀ§ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ IMvigor211 ¿¬±¸¿Í ´ÜÀϱº 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè IMvigor210 ÄÚȣƮ(cohort) 1, 2 °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Çß´Ù.
·Î½´ÀÇ ÀÇÇкΠÃÖ°í Ã¥ÀÓÀÚ ¹× ±Û·Î¹ú Á¦Ç° °³¹ßºÎ ´ëÇ¥ÀÎ »êµå¶ó È£´× ¹Ú»ç´Â “CHMP¿¡¼ Ƽ½ëÆ®¸¯À» ±àÁ¤ÀûÀ¸·Î ±Ç°íÇß´Ù´Â »ç½ÇÀº ÁøÇ༺ Æó¾Ï ¹× ¹æ±¤¾Ï ȯÀڵ鿡°Ô ´ë´ÜÈ÷ ±â»Û ¼Ò½ÄÀÌ´Ù. ÀÇÇÐÀû ¹ßÀü¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ÇØ´ç ¾Ï È¯ÀÚµéÀÇ Àå±â »ýÁ¸À²Àº ´Ù¸¥ ÀÏ¹Ý ¾Ï ȯÀڵ鿡 ºñÇØ ³·±â ¶§¹®”À̶ó¸ç “CHMP°¡ Àå±â ¹ÝÀÀ µî Ƽ½ëÆ®¸¯ÀÇ ÁÖ¿ä ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ Àü¹ÝÀûÀ¸·Î °í·ÁÇß´Ù´Â Á¡Àº °í¹«Àû”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
CHMPÀÇ ±Ç°í ÀÇ°ß¿¡ µû¶ó À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ°¡ °ð Ƽ½ëÆ®¸¯ Çã°¡ °ü·Ã °áÁ¤ ³»¿ëÀ» ¹ßÇ¥ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÇ°í ÀÖ´Ù. Ƽ½ëÆ®¸¯Àº ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿Í ¹é±Ý ±â¹ÝÀÇ ÈÇпä¹ýÁ¦ Ä¡·á Áß ¶Ç´Â ÀÌÈÄ Áúº´ÀÌ ÁøÇàµÈ ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ¿ä·Î»óÇÇ¾Ï È¯ÀÚÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ¹Ì±¹ ¿Ü ¿©·¯ ±¹°¡¿¡¼ ÀÌ¹Ì ½ÃÆÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |