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타시그나, 다사티닙 대비 부작용 발생 ↓3·4등급 중증 이상 부작용 다사티닙 54.3% vs 타시그나 21.7%
이효인 기자  |  pharmlhi79@naver.com
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승인 2017.07.13  11:26:56
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국내 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 2세대 티로신 키나아제 억제제(TKI) 타시그나(성분명 닐로티닙)와 다사티닙 복용 시 발생하는 부작용에 대한 실제 임상 데이터를 비교한 연구 결과 타시그나의 중증 이상 등급 부작용의 발생률이 통계적으로 유의하게 낮은 것으로 나타났다.

이 연구는 2006년 1월부터 2015년 12월까지 서울대학교병원과 분당서울대병원에서 1차 혹은 2차 치료제로 타시그나 혹은 다사티닙을 복용한 201명(타시그나: 120명, 다사티닙:81명)의 만성골수성백혈병 환자들을 대상으로 나타난 부작용을 후향적으로 분석한 결과다.

이 연구 결과는 작년 미국 혈액학회(ASH)에서 발표됐으며 지난 4월 일본혈액학회의 영문학술지 International Journal of Hematology에 실렸다.

타시그나 복용군과 다사티닙 복용군을 각각 36.9개월, 37.2개월의 중앙값으로 추적 관찰한 결과 전반적인 부작용 발생률은 두 치료제 사이에 유의한 차이가 없었다. 그러나 다사티닙 복용군에서 중증 이상인 3·4등급 부작용이 2배 이상 발생했다.

다사티닙 복용군에서는 3·4등급 부작용이 54%, 타시그나 복용군에서는 22%의 환자에게서 나타났다. 또한 다사티닙군에서는 부작용으로 인한 용량 감량과 약물 중단이 타시그나군 보다 더욱 빈번하게 나타났다.

전체 201명의 환자 중 59명(29%)의 환자가 약물 치료를 중단했으며 그 중 부작용으로 치료를 중단한 환자는 47명(23%)이었다. 다사티닙 복용군 중 28명(35%)에게 흉막삼출증이 나타났으며 이로 인해 절반인 14명의 환자가 치료를 중단했다.

반면 타시그나 복용군에서는 6명(5%)에게서 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 말초동맥폐색질환이 발생했고, 이 중 1명만이 말초동맥폐색질환으로 치료를 중단했다. 또한 타시그나가 다사티닙보다 1차 치료와 2차 치료에서 무사고생존기간(EFS)이 더 긴 것으로 나타났다.

한편, 연구 대상자 중 타시그나를 1차 치료제로 복용한 환자의 75%와 2차 치료제로 복용한 85%가 주요분자생물학적반응(MMR)을 달성했으며 다사티닙을 1차 치료제로 복용한 68%와 2차 치료제로 복용한 70%가 MMR을 달성했다.

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