약국신문
뉴스월드뉴스
메디데이터, ‘마이트러스’ 인수전자정보동의 시스템 및 가상 임상시험 분야 전문성 업그레이드
이효인 기자  |  pharmlhi79@naver.com
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
승인 2017.05.11  09:52:48
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn

메디데이터는 환자 중심적 전자정보동의(eConsent) 시스템 및 가상 임상시험 전문 기업인 '마이트러스(Mytrus)' 인수에 합의했다고 11일 밝혔다.

메디데이터 클리니컬 클라우드와 마이트러스의 eConsent 솔루션인 엔롤(Enroll)의 통합은 환자와 연구기관, 생명과학 기업들을 돕고자 메디데이터가 지속해온 임상시험 선진화 노력의 일환이다.

현재 국제 규제기관, 최신 FDA 가이드라인과 더불어 트랜스셀러레이트, 임상시험심사위원회(IRB) 등 임상연구 및 바이오뱅킹 업계는 eConsent 시스템을 빠르게 도입하고 있는 추세다.

글렌 드 브리스 메디데이터 공동창립자 겸 대표는 “정보 확인과 동의 프로세스는 윤리적이고 효과적인 연구 과제를 수행하는데 상당히 중요한 부분이다. 이는 21세기를 맞아 환자에게 더 나은 경험을 제공하는 첫 단계 일 뿐만 아니라 연구 과정에서 환자의 참여와 집중도를 높이는데 도움을 줄 것”이라며 “이번 eConsent의 도입은 환자와 연구자에게 더 나은 도구, 데이터와 통찰을 제공함으로써 환자의 참여를 높이기 위한 메디데이터의 노력을 보여주는 사례”라고 전했다.

안토니 카스텔로 마이트러스 대표는 "환자는 임상연구의 근간인만큼 연구 정보를 간단하고 편리하게 이용할 수 있는 권리가 있다" 며 "마이트러스의 목표는 환자가 더 많은 연구에 참여할 수 있는 기술을 개발하는 것이며 앞으로 메디데이터와 함께 이러한 사명을 적극적으로 추진하여 더욱 다양한 국가의 많은 환자, 그리고 연구로 확장할 계획”이라고 밝혔다.

마이트러스의 엔롤은 포괄적 규제를 준수하는 모바일헬스 솔루션인 메디데이터 페이션트 클라우드에 통합돼 환자 중심 임상연구를 가속화할 예정이다. 현재 메디데이터 페이션트 클라우드는 앱커넥트, 센서링크, ePRO를 포함하고 있다.

이번에 통합되는 솔루션은 전자임상결과 평가(eCOA) 및 환자결과보고(ePRO)를 통해 환자의 주관적인 데이터를 수집하는 한편 다양한 웨어러블 기기와 센서 기술로 환자의 객관적인 데이터 역시 확보할 수 있도록 돕는다. 확장된 페이션트 클라우드는 간소화된 멀티미디어 동의 프로세스를 제공해 임상시험 전 과정에서 환자들의 참여 수준을 향상시킬 전망이다.

미국계 제약회사 브리스톨-마이어스 스퀴브 비즈니스 인사이트 및 애널리틱스 부문 부사장 마리사 코는 “eConsent는 임상시험에서 꼭 필요한 전략적 기능으로 빠르게 자리 매김하고 있다. 이는 환자의 임상시험 참여를 보다 쉽고, 직관적으로 만들며 기업들의 첨단 분석이 가능할 수 있는 기반을 마련해 준다”며, “마이트러스는 메디데이터 클리니컬 클라우드, 특히 메디데이터의 환자 참여 솔루션인 mHealth에 적합하다. 앞으로도 통합 기능을 통해 보다 효율적인 동의 프로세스를 통해 임상과정에서의 환자의 편의를 위한 노력을 이어가길 바란다”고 전했다.

한편, 메디데이터의 마이트러스 인수는 관례적 종결 조건에 따라 2017년 4월에 완료됐다.

< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 >
이효인 기자의 다른기사 보기  
폰트키우기 폰트줄이기 프린트하기 메일보내기 신고하기
트위터 페이스북 미투데이 요즘 네이버 구글 msn 뒤로가기 위로가기
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
자동등록방지용 코드를 입력하세요!   
확인
- 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
- 욕설등 인신공격성 글은 삭제 합니다. [운영원칙]
이 기사에 대한 댓글 이야기 (0)
인터뷰
엄준철 대한약사회 지역의약품안전센터 운영자문위원

엄준철 대한약사회 지역의약품안전센터 운영자문위원

“변화하는 약국 공부가 답이다”“복약상담은 약사의 의무이자 기본 서비스” 바야흐로 4차...
김성일 부산 휴베이스싱싱약국장

김성일 부산 휴베이스싱싱약국장

“약사가 바뀌어야 약국이 산다”“헬스케어 전문가로 거듭나야 미래가 있다“ ...
가장 많이 본 뉴스
1
전지현 ‘엘라스틴’과 성분명강제화
2
“소속 회원 제소건 심의, 절차상 하자 없다“
3
장업신문 김중규 대표, 전문신문의 날 '문체부장관상'
4
샤이어코리아, 희귀혈액질환 전문가 포럼 개최
5
관악구약, 관내 폐처방전·폐의약품 수거
회사소개기사제보광고문의불편신고개인정보취급방침청소년보호정책이메일무단수집거부
(07225) 서울특별시 영등포구 버드나루로 18길(당산동 서울시의사회관 2층)  |  대표전화 : 02)2636-5727  |  팩스 : 02)2634-7097
제호 : 파마시뉴스  |  정기간행물ㆍ등록번호 : 서울 아 00172  |  등록일자 : 2006.2.13  |  발행일자 : 1993.2.22
발행인 : 이관치  |  사장·편집인·주간 : 이상우  |  청소년 보호책임자 : 이상우
Copyright © 2011 약국신문. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com