식품의약품안전처(처장 손문기)는 1989년부터 2015년까지 의약품 사용 후 보고된 이상사례를 분석·평가해 ‘아목시실린’ 등 7개 성분(582 품목) 허가사항에 새로운 이상사례를 추가하는 안전조치를 실시했다고 21일 밝혔다. 성분별로 ▲항생제 2성분 ▲심혈관계 의약품 4성분 ▲통증 의약품 1성분이다.

항생제 ‘아목시실린’은 혈관부종, 반점구진발진 발생, ‘아목시실린과 클라불란산 복합제’는 피부염 발생이 추가된다. 심혈관계 의약품인 ‘실로스타졸’은 감각 저하, ‘일로프로스트’는 객혈 발생, ‘티카그렐러’는 가슴 통증, '클로피도그렐'은 담낭염 발생이 추가된다. 통증 의약품인 ‘레미펜타닐’은 혼미 발생이 추가된다.

이번 조치는 해당 성분에 대한 이상사례 정보를 한국의약품안전관리원이 분석한 실마리정보를 바탕으로 중앙약사심의워원회의 자문을 거쳐 최종 결정됐다.

식약처는 “이번 조치가 이들 의약품을 사용하는 의사, 약사, 환자에게 이상사례 발생 등에 대한 정보를 사전에 알려 국민들이 안전하게 의약품을 사용하는데 도움이 될 것”이라며, “앞으로도 이상 사례 등을 지속적으로 점검해 필요한 안전조치를 실시하겠다”고 밝혔다.

한편, 식약처는 의약품을 사용하면서 이상사례 등이 발생하였을 경우 한국의약품안전관리원(1644-6223, 홈페이지 www.drugsafe.or.kr)에 전화, 우편, 팩스 등으로 신고해 줄 것을 당부했다.