¾à±¹½Å¹®
´º½º¿ùµå´º½º
¡®Æ®·ç¸®½ÃƼ¡¯, Ú¸¼­ Àν¶¸° º´¿ë¿ä¹ý ÀûÀÀÁõ ȹµæFDA, AWARD-9 Àӻ󿬱¸ Åä´ë·Î ½ÂÀΡ¦ÁÖ¿ä³»¿ë Á¦Ç° Çã°¡»çÇ׿¡ ¹Ý¿µ
ÀÌÈ¿ÀÎ ±âÀÚ  |  pharmlhi79@naver.com
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
½ÂÀÎ 2017.02.21  10:38:41
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn

¸±¸®´Â ÀÚ»çÀÇ ÁÖ 1ȸ Åõ¿© GLP-1 À¯»çü ‘Æ®·ç¸®½ÃƼ(¼ººÐ¸í µÑ¶ó±Û·çŸÀ̵å)’°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Á¦2Çü ¼ºÀÎ ´ç´¢º´ ȯÀÚ ´ë»ó ±âÀú Àν¶¸° º´¿ë¿ä¹ýÀ¸·Î Ãß°¡ ÀûÀÀÁõÀ» ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.

FDA´Â ÀÇ·áÁøÀ» À§ÇØ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ´ëÇÑ ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ» Á¦Ç° Çã°¡ »çÇ׿¡ ¹Ý¿µÇϵµ·Ï Çß´Ù. Æ®·ç¸®½ÃƼ´Â 0.75mg, 1.5mgÆæ µÎ°¡Áö ¿ë·®À¸·Î Ãâ½ÃµÅ ÀÖ´Ù.

FDAÀÇ Æ®·ç¸®½ÃƼ ÀûÀÀÁõ Ãß°¡´Â AWARD-9 Àӻ󿬱¸ °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. AWARD-9 Àӻ󿬱¸´Â ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î ó¹æ ¿©ºÎ¿Í °ü°è¾øÀÌ À§¾à°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀÇ º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ ÁÖ 1ȸ GLP-1À¯»çüÀÎ Æ®·ç¸®½ÃƼ 1.5mg°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁøÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶ 28ÁÖ 3b»ó ÀÓ»óÀÌ´Ù.

ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú 28ÁÖ ÈÄ Æ®·ç¸®½ÃƼ 1.5mg°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁø º´¿ë Åõ¿©±º(1.4%)¿¡¼­ À§¾à°ú Àν¶¸° ±Û¶óÁø Åõ¿©±º(0.7%) ´ëºñ ´õ À¯ÀÇÇÑ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò(HbA1c) °­ÇÏ È¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù.

FDA´Â À§¾à°ú ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾ÆÀÇ º´¿ë¿ä¹ý ´ëºñ Æ®·ç¸®½ÃƼ 1.5mg°ú ¼³Æ÷´Ò¿ì·¹¾Æ º´¿ë¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ ¹«ÀÛÀ§, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶, 24ÁÖ 3b»ó ¿¬±¸ÀÎ AWARD-8ÀÇ ÀÓ»ó °á°úµµ Á¦Ç° Çã°¡ »çÇ׿¡ Æ÷ÇÔÇϵµ·Ï Çß´Ù.

¸±¸® ´ç´¢»ç¾÷ºÎÀÇ ±Û·Î¹ú ÀÇÇÐÆÀ ¼Î¸® ¸¶Æ¾ ºÎ»çÀåÀº “Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÌ ´çÈ­Ç÷»ö¼Ò °ü¸®¸¦ À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°í ÀÖÀ½¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¸ñÇ¥ Ç÷´ç¿¡ µµ´ÞÇϱâ À§Çؼ­´Â º´¿ë¿ä¹ýÀÌ ÇÊ¿äÇϰųª Ä¡·á°èȹÀ» º¯°æÇØ¾ß ÇÏ´Â »óȲ”À̶ó¸ç, “À̹ø ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ ÅëÇØ ¸ñÇ¥ Ç÷´ç¿¡ µµ´ÞÇÏÁö ¸øÇÏ´Â ´ç´¢º´ ȯÀÚµéÀÇ »õ·Î¿î Ä¡·á´ë¾ÈÀ¸·Î½á Åõ¿©Çϱ⠽¬¿î ÁÖ 1ȸ Åõ¿© ¹æ½ÄÀ¸·Î ¿ì¼öÇÑ Ç÷´ç °­È­ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌ´Â Æ®·ç¸®½ÃƼ¿Í ±âÀú Àν¶¸°ÀÇ º´¿ëÀ» °í·ÁÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.

Æ®·ç¸®½ÃƼ´Â ÁÖ 1ȸ Åõ¿©ÇÏ´Â GLP-1 À¯»çü Ä¡·áÁ¦·Î Á¦ 2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´ç Á¶Àý °³¼±À» À§ÇØ ½ÄÀÌ¿ä¹ý ¹× ¿îµ¿¿ä¹ýÀÇ º¸Á¶Á¦·Î Åõ¿©ÇÑ´Ù.

Æ®·ç¸®½ÃƼ´Â 2014³â 9¿ù FDA·ÎºÎÅÍ ´Üµ¶¿ä¹ý ȤÀº ¸ÞÆ®Æ÷¸£¹Î, ÇÇ¿À±Û¸®Å¸Á¸, ±Û¸®¸ÞÇǸ®µå, Àν¶¸° ¸®½ºÇÁ·Î µîÀÇ ±âÁ¸ ´ç´¢ Ä¡·áÁ¦¿ÍÀÇ º´¿ë¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ 5°¡ÁöÀÇ 3»ó ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼ºÀÎ Á¦2Çü ´ç´¢º´ ȯÀÚÀÇ Ç÷´ç°³¼±À» À§ÇÑ ÁÖ 1ȸ ÁÖ»ç ¿ä¹ýÀ¸·Î Çã°¡ ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù.

±¹³»¿¡¼­´Â Áö³­ 2016³â 5¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ µ¿ÀÏÇÑ ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇßÀ¸¸ç, ±âÀúÀν¶¸° º´¿ë¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀûÀÀÁõ È®´ë¸¦ À§ÇØ Çã°¡ ½ÅûÀýÂ÷¸¦ ¹âÀ» °èȹÀÌ´Ù.

< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö >
ÀÌÈ¿ÀÎ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â  
ÆùƮŰ¿ì±â ÆùÆ®ÁÙÀ̱â ÇÁ¸°Æ®Çϱ⠸ÞÀϺ¸³»±â ½Å°íÇϱâ
Æ®À§ÅÍ ÆäÀ̽ººÏ ¹ÌÅõµ¥ÀÌ ¿äÁò ³×À̹ö ±¸±Û msn µÚ·Î°¡±â À§·Î°¡±â
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÚµ¿µî·Ï¹æÁö¿ë Äڵ带 ÀÔ·ÂÇϼ¼¿ä!   
È®ÀÎ
- 200ÀÚ±îÁö ¾²½Ç ¼ö ÀÖ½À´Ï´Ù. (ÇöÀç 0 byte / ÃÖ´ë 400byte)
- ¿å¼³µî ÀνŰø°Ý¼º ±ÛÀº »èÁ¦ ÇÕ´Ï´Ù. [¿î¿µ¿øÄ¢]
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0)
ÀÎÅͺä
µ¶ÀÏÀÇ ÇѾàÁ¦Á¦ ÀϹÝÀǾàÇ°¡®»ç·Ê¡¯

µ¶ÀÏÀÇ ÇѾàÁ¦Á¦ ÀϹÝÀǾàÇ°¡®»ç·Ê¡¯

µ¶Àϼ­ À¯ÇÐÇß´ø Á¤º´¼ö ¿ì¼®´ë ÇѾàÇаú ÇлýȸÀåÀÇ °æÇè´ãÀÌ °ø°¨À» °®°Ô ÇÑ´Ù. ±×ÀÇ ¿ø...
ó¹æ´ë°¡ ºÒ¹ý ¸®º£ÀÌÆ® ¸Å½º,¡®±¹¼¼Ã»¡¯

ó¹æ´ë°¡ ºÒ¹ý ¸®º£ÀÌÆ® ¸Å½º,¡®±¹¼¼Ã»¡¯

°­¹Î¼ö ±¹¼¼Ã»Àå ¼¼¹«Ã¶ÇÐ ±¹¼¼Ã»Àº °­¹Î¼ö ±¹¼¼Ã»Àå ÃëÀÓ ÀÌÈÄ ¡°°øÁ¤°ú »ó½Ä¡±¿¡ ºÎÇÕÇÏÁö...
°¡Àå ¸¹ÀÌ º» ´º½º
1
ÇѾà»çÀÇ È£Èí±â ÀÚ¸£·Á´Â Á¢±Ù,¡®ÀÜÀΡ¯
2
µ¶ÀÏÀÇ ÇѾàÁ¦Á¦ ÀϹÝÀǾàÇ°¡®»ç·Ê¡¯
3
¸é¿ª¿¡ À̷οî È¿¼ÒÁ¦Ç° ¹ß¸Å,¾È¿µÃ¶ ¹Ú»ç
4
¾à±¹¿¡¼­ °¡Àå ¸¹ÀÌ Æȸ° °¨±â¾à, ¡®ÆÇÇǸ° Å¥¡¯
5
ó¹æ´ë°¡ ºÒ¹ý ¸®º£ÀÌÆ® ¸Å½º,¡®±¹¼¼Ã»¡¯
ȸ»ç¼Ò°³¤ý±â»çÁ¦º¸¤ý±¤°í¹®ÀǤýºÒÆí½Å°í¤ý°³ÀÎÁ¤º¸Ãë±Þ¹æħ¤ýû¼Ò³âº¸È£Á¤Ã¥¤ýÀ̸ÞÀϹ«´Ü¼öÁý°ÅºÎ
(07225) ¼­¿ïƯº°½Ã ¿µµîÆ÷±¸ ¹öµå³ª·ç·Î 18±æ 5(´ç»êµ¿ ¼­¿ï½ÃÀÇ»çȸ°ü 2Ãþ)  |  ´ëÇ¥ÀüÈ­ : 02)2636-5727  |  Æѽº : 02)2634-7097
Á¦È£ : Æĸ¶½Ã´º½º  |  Á¤±â°£Ç๰¤ýµî·Ï¹øÈ£ : ¼­¿ï ¾Æ 00172  |  µî·ÏÀÏÀÚ : 2006.2.13  |  ¹ßÇàÀÏÀÚ : 1993.2.22
¹ßÇàÀÎ : ÀÌ°üÄ¡  |  »çÀå·ÆíÁýÀηÁÖ°£ : ÀÌ»ó¿ì  |  Ã»¼Ò³â º¸È£Ã¥ÀÓÀÚ : ÀÌ»ó¿ì
Copyright © 2011 ¾à±¹½Å¹®. All rights reserved. mail to tcw1994@chol.com