Çѱ¹·Î½´(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¸ÅÆ® »ç¿ì½º)´Â ÀÚ»çÀÇ ºñÈ£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¸¿Å׶ó(¼ººÐ¸í ¸®Åö½Ã¸¿ 10mg/mL) Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦ÇüÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î °³¼±ÇÑ ¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç(1,400mg/11.7mL)¸¦ ±¹³» Ãâ½ÃÇÑ´Ù°í 16ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã Çѱ¹·Î½´, '¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç 1400mg' Á¦Ç° À̹ÌÁö |
»õ·Î¿î Á¦ÇüÀÎ ¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç´Â ¿©Æ÷Çü ¸²ÇÁÁ¾ ¹× ¹Ì¸¸Çü ´ëÇü B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·á¿¡ »ç¿ë °¡´ÉÇϸç, ±âÁ¸ 2½Ã°£ 30ºÐ °¡·® ¼Ò¿äµÆ´ø ¸¿Å׶ó Á¤¸ÆÁÖ»ç ´ëºñ Åõ¿©½Ã°£À» ¾à 5ºÐ ³»¿Ü·Î ´ÜÃà½ÃÄ×´Ù.
¶ÇÇÑ Ã¼Ç¥¸éÀû(375mg/m2)¿¡ µû¶ó ¿ë·®À» ´Þ¸® Åõ¿©ÇØ¾ß Çß´ø ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç¿Í ´Þ¸® ¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç´Â °íÁ¤ ¿ë·® 1,400mgÀ» º¹ºÎ¿¡ ÇÇÇÏ ÁÖ»çÇØ È¯ÀÚ ¹× ÀÇ·áÁøÀÇ ÆíÀǼºÀ» Å©°Ô Áõ´ë½Ãų °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç 1,400mgÀº SABRINA Á¦3»ó ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ¾à¹°µ¿ÅÂÇÐ, À¯È¿¼º ¹× ¾ÈÀü¼º Ãø¸éÀ» Æò°¡ÇØ ¸¿Å׶ó Á¤¸ÆÁÖ»ç ´ëºñ µ¿µîÇÑ À¯È¿¼º ¹× ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
ÇØ´ç ¿¬±¸´Â ÀÌÀü Ä¡·á °æÇèÀÌ ¾ø´Â grade 1-3a CD20 ¾ç¼º ¿©Æ÷Çü ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î stage 1, 2·Î ³ª´² ÁøÇàµÆÀ¸¸ç, stage 1 ¿¬±¸¿¡¼ 64¸íÀÇ ´ëÁ¶±º¿¡°Ô´Â ¸¿Å׶ó Á¤¸ÆÁÖ»ç 375mg/m2¸¦, 63¸íÀÇ ½ÃÇ豺¿¡°Ô´Â ¸¿Å׶óâ ÇÇÇÏÁÖ»ç 1,400mgÀ» Åõ¿©Çß´Ù.
¿¬±¸ÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ rituximabÀÇ ÃÖÀúÇ÷Á߳󵵸¦ 7ÁÖ±â(8ÁÖ±â Åõ¿©Àü)¿¡ ÃøÁ¤ÇÑ °á°ú ÇÇÇÏÁÖ»ç¿Í Á¤¸ÆÁÖ»ç Åõ¿©±ºÀÇ ÃÖÀúÇ÷Áß³óµµ ±âÇÏÆò±ÕÀÌ °¢°¢ 134.58µg/mL, 83.13µg/mL·Î ³ªÅ¸³ª ¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç´Â ¸¿Å׶ó Á¤¸ÆÁֻ翡 ºñ¿µîÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(ratio 1.62, 90% CI 1.36-1.94).
¶ÇÇÑ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ÁÖÀÔ°ü·Ã¹ÝÀÀÀ» Á¦¿ÜÇÏ°í´Â ¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç¿Í Á¤¸ÆÁÖ»ç Åõ¿©±º¿¡¼ À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù. ±¹¼Ò ÁÖ»çºÎÀ§ ¹ÝÀÀÀº ´ëºÎºÐ °æÁõ ³»Áö ÁßÁõµµ2·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ½Ã°£ÀÌ °æ°úÇÏ¸é¼ ÀÚ¿¬ÀûÀ¸·Î ȸº¹ÀÌ °¡´ÉÇß´Ù.
Çѱ¹·Î½´ ÀÇÇкΠ±è¼öÁ¤ »ó¹«´Â “¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç 1,400mgÀº ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç Á¦ÇüÀÌ ÀÔÁõÇØ ¿Â ¿ì¼öÇÑ È¿°ú ¹× ³»¾à¼ºÀ» À¯ÁöÇÏ´Â µ¿½Ã¿¡ ȹ±âÀûÀÎ Åõ¿©½Ã°£°ú °íÁ¤¿ë·®À» °®Ãç ´õ ¸¹Àº ÀÇ·áÁø°ú ȯÀڵ鿡°Ô ÇýÅÃÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù”¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ ·Î½´´Â ¿ì¼öÇÏ°í È¿À²ÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇϱâ À§ÇØ ´Ù¾çÇÑ ¿¬±¸¿Í °³¹ßÀ» Áö¼ÓÇÒ °Í”À̶ó ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ¸¿Å׶ó´Â B-¼¼Æ÷ ¸²ÇÁ±¸ÀÇ CD20 ´ÜŬ·Ð Ç×ü Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦·Î ¾Ç¼º B¸²ÇÁ±¸ÀÇ CD20 Ç׿ø°ú ƯÀÌÀûÀ¸·Î °áÇÕÇØ ±× ÀÚü·Î B-¼¼Æ÷ ¸²ÇÁ±¸ÀÇ ¼¼Æ÷»ç¸êÀ» À¯µµÇϸç, Ç×ü ÀÇÁ¸¼º ¼¼Æ÷µ¶¼º ±âÀü°ú º¸Ã¼ ÀÇÁ¸¼º ¼¼Æ÷µ¶¼º ±âÀüÀ» ÅëÇØ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚÀÇ B¼¼Æ÷¸¦ °¨¼Ò½ÃŲ´Ù.
¸¿Å׶ó ÇÇÇÏÁÖ»ç 1400mgÀº Áö³ 2014³â 10¿ù 27ÀÏ ¿©Æ÷Çü ¸²ÇÁÁ¾ ¹× ¹Ì¸¸Çü ´ëÇü B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·á¿¡ ½Ä¾àó ½ÃÆÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç, Áö³ÇØ 9¿ù 1ÀÏ ºÎ·Î º¸°Çº¹ÁöºÎ º¸Çè ±Þ¿©¾àÀç ¸ñ·Ï¿¡ µîÀçµÆ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |