식약처가 마약류 다빈도 사용 취급자를 선별해 검·경 등 유관기관과 기획합동감시를 실시하는 등 마약류 안전관리 협업체계를 내실화한다.

식품의약품안전처(처장 손문기)는 소비자가 의약품 안심하고 사용할 수 있는 환경조성을 위해 ‘2017년 의약품 제조·유통관리 기본계획’을 수립했다고 13일 밝혔다.

2017년 의약품 제조·유통관리 기본계획 주요내용은 ▲약사감시 컨트롤타워 역할 강화 ▲약사감시 내실화 ▲소비자 안전사용 문화정착 지원 등이다.

식약처는 약사감시 컨트롤타워 역할 강화 차원에서 마약류 공급내역 정보 분석을 통해 마약류 다빈도 사용 취급자 등을 선별, 검·경 등 유관기관과 기획합동감시를 실시하는 등 마약류 안전관리 협업체계를 내실화 한다는 방침이다. 이에 따라 식약처는 복지부·지자체와 합동으로 불법유통 우려 판매업소(약국, 도매상)에 대한 기획감시를 연 1회 실시할 예정이다.

또한 식약처, 의·약협회, 소비자단체 등으로 구성된 협의체에서 수거·검사 품목선정 기준을 마련함으로써 유통되는 의약품 중 소비자 관심사항이 반영된 효율적인 품질검증이 이뤄질 수 있도록 할 계획이다.

약사감시 내실화를 위한 구체적인 계획도 발표됐다.

의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입 후 지난 2015년부터 시작한 의약품 제조소에 대한 제조·품질관리기준(GMP) 적합 평가와 그 결과에 따른 적합판정서 발급을 올해 12월까지 완료할 계획이다.

또한 높은 수준의 안전관리가 요구되는 무균원료의 시험검사, 보관 등 품질관리 적정성을 확인하고, 전 세계적으로 안전관리가 강화되고 있는 첨가제 원료에 대한 공급자 평가 등에 대해서도 집중 점검한다.

아울러 수입 의약품의 품질검증을 강화하기 위해 의약품 수입업에 대해 3년 주기의 현장조사를 올해부터 시작하고, 지능적·상습적인 온라인 불법판매를 근절하기 위해 모니터링 분석체계와 단속·처리기준을 마련해 적발을 강화할 방침이다.

줄기세포치료제, 보툴리눔독소제제, 성장호르몬 등 국민인지도가 높은 제품을 중심으로 대중광고, 거짓·과장광고, 의·약 전문가 추천광고 등에 대한 지속적인 모니터링을 실시하고, 의료기관에서 무허가 줄기세포치료제를 불법 제조·판매하는 행위도 지자체와 합동 점검할 예정이다.

소비자의 의약품 안전사용 문화정착을 지원하기 위해 소비자가 의약품 정보를 지금보다 더 쉽게 읽을 수 있도록 용기·포장에 그림문자를 의무화하는 등 의약품 표시제도도 개선된다.

보존제, 타르색소 등 첨가제 표시를 위반하는 등 소비자를 기만하는 표시행위에 대해서도 집중 점검하고, 의료행위를 빙자한 마약류 불법사용과 오남용을 예방하기 위해 의사협회·약사회 등과 협력, 온라인 교육 콘텐츠를 추가 개발·제공하는 등 의료인 대상 교육·홍보를 강화할 예정이다.

식약처는 "앞으로 업계와의 협력, 소비자 참여, 다른 부처·지자체 협업을 통해 감시활동이 보다 효율적으로 이뤄질 수 있도록 노력하고, 우수한 품질의 의약품·의약외품·화장품이 공급·관리될 수 있도록 최선을 다하겠다“고 밝혔다.

한편, 식약처는 이번에 수립된 기본계획을 의약품·의약외품·화장품 제조사·수입사 등과 공유하기 위해 분야별로 오는 2월 민원설명회를 개최할 계획이다.