Çѱ¹ MSD(´ëÇ¥ ¾Æºñ º¥¼î»ê)´Â PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ ³ôÀº(TPS 50% ÀÌ»ó) ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Ç×PD-1¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ‘Å°Æ®·ç´Ù(¼ººÐ¸í Æèºê·Ñ¸®ÁÖ¸¿)’¿Í ¹é±Ý ±â¹Ý Ç×¾ÏÈÇпä¹ýÀ» ºñ±³ Æò°¡ÇÑ 3»ó KEYNOTE-024 ¿¬±¸ÀÇ »çÀü ¸í½ÃµÈ Ž»öÀû ºÐ¼®À» ÁøÇà, °Ç° °ü·Ã »îÀÇ Áú(HRQoL)¿¡¼ À¯ÀǹÌÇÑ °á°ú¸¦ ¾ò¾ú´Ù°í 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ƯÈ÷ ȯÀÚ°¡ ÀÚü Æò°¡ÇÑ °á°ú¿¡¼ Å°Æ®·ç´Ù°¡ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ºñÇØ ÀÓ»óÀûÀ¸·Î ÀǹÌÀÖ´Â °³¼±À» º¸ÀÎ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. À̹ø ¿¬±¸°á°ú´Â Áö³ 7ÀÏ ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ(WCLC)¿¡¼ °ø°³µÆ´Ù.
¿¬±¸°á°ú Åõ¾à ÈÄ 15ÁÖ±îÁö ÃøÁ¤ÇÑ Àü½Å °Ç° »óÅ °³¼±(ÃÖ¼ÒÁ¦°öÆò±ÕÀÇ Â÷ÀÌ)Àº Å°Æ®·ç´Ù Ä¡·á±ºÀÌ 6.9(95% CI, 3.3-10.6)Àε¥ ºñÇØ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Ä¡·á±ºÀº -0.9 (95% CI, -4.8-3.0)·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ƯÁ¤ ±â´É°ú Áõ»ó¿¡ ±â¹ÝÇÑ ºÐ¼®¿¡ µû¸£¸é Àü½Å °Ç° »óÅÂ, »îÀÇ Áú, ÇÇ·Î, ÅëÁõÀÌ °³¼±µÈ ȯÀÚ´Â Å°Æ®·ç´Ù Ä¡·á±ºÀÌ Ç×¾ÏÈÇпä¹ý Ä¡·á±ºº¸´Ù ´õ ¸¹Àº °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
¶ÇÇÑ Áõ»ó ¾Çȸ¦ °æÇèÇÑ È¯ÀÚ´Â Å°Æ®·ç´Ù Ä¡·á±ºÀÌ ´õ Àû¾ú°í(°¢°¢ 30.5%, 39.2%), ¾ÇȵDZâ±îÁö °É¸° ½Ã°£µµ Å°Æ®·ç´Ù Ä¡·á±ºÀÌ ´õ ±ä °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(HR: 0.66 [95% CI, 0.44-0.97; p=0.029]).
ÇØ´ç µ¥ÀÌÅÍ´Â À¯·´ ¾Ï ¿¬±¸ ¹× Ä¡·á ±â±¸(EORTC)ÀÇ ´ëÇ¥ÀûÀÎ »îÀÇ Áú Æò°¡ ¼³¹®Áö 2°Ç¿¡ µû¶ó Åõ¾à ÀÌÈÄ 15ÁÖ±îÁöÀÇ º¯È¸¦ Æò°¡ÇÑ °ÍÀÌ´Ù.
2°ÇÀÇ Æò°¡ ¼³¹®Áö´Â Àü½Å °Ç° »óÅÂ(½Åü, Á¤¼, ÀÎÁö, »çȸÀû ±â´É, ÇÇ·Î, ÅëÁõ) (QLQ-C30)¿Í Áõ»ó ¾ÇȱîÁöÀÇ ½Ã°£(±âħ, ÈäÅë, Å»¸ð, È£Èí°ï¶õ°ú °°Àº Áõ»ó ÃøÁ¤) (QLQ-LC13)À» ÃøÁ¤Çß´Ù. ȯÀÚ°¡ Æò°¡ÇÑ ¾à¹° ¼øÀÀµµ´Â ¸ðµç Ä¡·á±ºÀÌ Åõ¾à °³½Ã ½ÃÁ¡¿¡¼ 90% ÀÌ»óÀ̾úÀ¸¸ç, 15ÁÖ° ¾à 80%±îÁö Áö¼ÓµÆ´Ù
¸ÓÅ©¿¬±¸¼ÒÀÇ Èı⠴ܰè Ç×¾ÏÁ¦ °³¹ß ºÎ¹® ¼öÀåÀÎ ·ÎÀú ´í½Ã ºÎ»çÀåÀº “KEYNOTE-024 ¿¬±¸¿¡¼ ȯÀÚ°¡ ÀÚü Æò°¡ÇÑ »îÀÇ Áú °á°ú´Â ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀ̸ç, ±âÁ¸¿¡ ¹ßÇ¥ÇÑ »ýÁ¸ ÀÌÁ¡°ú °°Àº ÀÓ»óÀû µ¥ÀÌÅÍ¿Í ÇÔ²² Ç×¾ÏÈÇпä¹ý´ëºñ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ °·ÂÇÑ ÀÓ»óÀû ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» ÀÌÇØÇϴµ¥ Áß¿äÇÑ ¼º°ú”¶ó°í ¸»Çß´Ù.
µ¶ÀÏ ±×·Î½º Çѽºµµ¸£ÇÁ Æó Áúȯ Ŭ¸®´Ð ÈäºÎÁ¾¾ç³»°úÀåÀÎ ¸¶Æ¾ ·º ¹Ú»ç´Â “Æó¾Ï ȯÀÚ´Â ÁúȯÀ¸·Î ÀÎÇØ ½É°¢ÇÑ °Ç° ¹®Á¦¿¡ ºÎµúÈú ¶§°¡ ¸¹¾Æ Ä¡·áÁ¦ °áÁ¤ ½Ã »îÀÇ ÁúÀÌ Áß¿äÇÑ ¿ä¼Ò·Î ÀÛ¿ëÇÑ´Ù"¸ç “¹ßÇ¥µÈ µ¥ÀÌÅÍ´Â ÀÌ·¯ÇÑ È¯Àڵ鿡 ´ëÇÑ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ÀÓ»óÀû ÀÌÁ¡À» ´õ¿í ±í°Ô ÀÌÇØÇÏ´Â µ¥¿¡ µµ¿òÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ¼¼°èÆó¾ÏÇÐȸ¿¡¼´Â ÁøÇ༺ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ¹× ¾Ç¼º ÁßÇÇÁ¾ µî Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ¾Ï¿¡ ´ëÇØ Å°Æ®·ç´ÙÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ» Æò°¡ÇÑ 1b»ó ¿¬±¸(KEYNOTE-028)ÀÇ ÃֽŠ°á°úµµ ¹ßÇ¥µÆ´Ù.
PD-L1 ¹ßÇöÀ²ÀÌ 1% ÀÌ»ó(Á¾¾ç¼¼Æ÷ ¹× ¿°Áõ¼¼Æ÷¿¡¼, ±âÁú¿¡¼ÀÇ ¿°»öµµ Æ÷ÇÔ), Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ ¹× ¾Ç¼º ÁßÇÇÁ¾ ȯÀÚ ´ë»ó ÀÓ»ó °á°ú °´°üÀû ¹ÝÀÀ·üÀº °¢°¢ 33.3%(n=8/24) (95% CI, 15.6%-55.3%)¿Í 20.0%(n=5/25) (95% CI, 6.8-40.7)¿´À¸¸ç, ¹ÝÀÀÀ» º¸À̴ ȯÀÚ¿¡¼ÀÇ ¹ÝÀÀÀº Áö¼ÓµÆ´Ù.
¹ÝÀÀ Áö¼Ó ±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡¼ 19.4°³¿ù(95% CI, range: 3.6+-20.0+), ¾Ç¼º ÁßÇÇÁ¾¿¡¼ 12.0°³¿ù(range, 3.7-20.5+)ÀÌ°í, Æò°¡ °¡´ÉÇÑ ¾Ç¼º ÁßÇÇÁ¾ ȯÀÚÀÇ 60.9%´Â Á¾¾ç Å©±â°¡ °¨¼ÒÇß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |